Konekte ak nou

EU

#EAPM - Menas legal nan komès paralèl nan medikaman wouze desann pa Inyon Ewopeyen

SHARE:

pibliye

on

Nou itilize enskripsyon ou pou bay kontni nan fason ou te konsanti ak amelyore konpreyansyon nou sou ou. Ou ka koupe abònman nan nenpòt ki lè.

Peyi nan Inyon Ewopeyen an yo te bay limyè vèt la mete restriksyon sou komès paralèl sou edikaman si yo gen mank nan pwòp eta manm yo, ekri Ewopeyen Alliance pou Medsin Personalize (EAPM) Direktè Egzekitif Denis Horgan.

Komisyon Ewopeyen an semèn pase a lage yon papye ki sòti nan yon gwoup konsiltatif ki di ke restriksyon sèten ta ka jistifye "ki baze sou transparan, piblikman disponib ak ki pa diskriminatwa kritè ke yo li te ye davans pa operatè ekonomik yo."

Sa a ta dwe asire ke yo "yo pa mete abitrèman", papye a di.

Nan dènye tan lontan an, kèk eta manm Inyon Ewopeyen (sitou nan pati santral ak lès nan blòk la) te bloke ekspòtasyon kèk medikaman paske yo pataje sa a te mennen, oswa te kapab mennen nan, mank nan pwòp peyi yo.

Men, sa ki te lakòz pwoblèm, pa pi piti nan yon sans legal, paske komès paralèl se pa ilegal nan Inyon Ewopeyen an ak Anplis lyen nan ak direktè lekòl la nan mouvman gratis nan machandiz yo.

Polòy, Slovaki ak Woumani te twa peyi anba dokiman Pwen Enpòtan legal la, men, jis yon mwa-oswa-konsa de sa, egzekitif la Inyon Ewopeyen deside pa pouswiv yo sou yon baz legal.

Pandan se tan, Repiblik Tchekoslovaki, Estoni, Lagrès, Espay, Fenlann, Lafrans, Ongri ak Pòtigal tou gen restriksyon nan plas yo epi yo pral kounye a santi ke yo pa bezwen ankò bezwen pè tonbe move nan sanksyon Inyon Ewopeyen, byenke papye a Komisyon di ke otorite yo ta dwe konsidere si wi ou non gen tretman altènatif ki disponib.

reklam

Epitou, nenpòt restriksyon ak tou ap ouvè a fè apèl kont.

Plizyè eta manm yo te plenyen ke komès pharmaceutique paralèl la pote sou mank ak soufrans pou pasyan tounen lakay yo.

Komisyon an te di ke: "Mank apwovizyonman ki apwopriye ak kontinye nan pwodwi imen medsin nan famasi se yon pwoblèm grav ak ap grandi ki te fèt nan dènye ane yo nan yon kantite eta manm epi ki ka grav enpak sou tretman an nan pasyan yo."

Kontni papye a pa aktyèlman legalman obligatwa, kòm nòt Komisyon an, paske Tribinal Ewopeyen an nan Jistis rete tèren an sèlman ki ka bay yon "entèpretasyon autorité nan lwa Inyon an."

Papye a raple eta manm yo ke Atik 81 gen ladann: "Detantè a nan yon otorizasyon maketing pou yon pwodwi medsin ak distribitè nan pwodui medsin sa a aktyèlman mete sou mache a nan yon eta manm dwe, nan limit yo nan responsablite yo, asire yo apwopriye ak kontinye. pwovizyon medikaman sa a bay famasi ak moun ki gen otorizasyon pou bay medikaman pou bezwen pasyan yo nan eta manm nan kesyon an kouvri."

Men, Komisyon an tou mete aksan sou bezwen an pou "konfòmite avèk règleman yo Trete, patikilyèman sa yo konsènan mouvman an gratis nan machandiz ak konpetisyon".

Li ajoute ke moun ki gen otorizasyon maketing yo ta dwe notifye nenpòt entèripsyon nan ekipman pou de pwodwi medsin nan bon tan, pa kote yo presize omwen de mwa davans.

Li kontinye pou di ke notifikasyon an ta dwe gen ladan done sou lavant komèsan ak volim nan preskripsyon, epi, si pratik, endike posib altènatif pwodwi medsin yo.

"Li ta dwe gen ladan tou enfòmasyon sou dire a estime nan entèripsyon an ekipman pou kòm byen ke nenpòt ki aksyon korektif pran remèd sitiyasyon an," papye a di.

Distribitè Wholesale yo ta dwe, Komisyon di, asire ekipman kontinyèl famasyen yo ak moun ki gen dwa pou bay piblik la pou kouvri bezwen pasyan yo sou teritwa kote distribitè a etabli.

Men, moun ki gen otorizasyon maketing gen yon seri de jwenn-kloz absoli yo nan responsablite pou mank nan sèten sikonstans.

Men sa yo enkli, dapre papye a: "mank ki te koze pa ekspòtasyon / pwovizyon yon distribitè nan pwodwi medsin bay yon lòt kliyan nan yon eta manm diferan pou ki yo pa okouran (osi lontan ke yo pa te echwe pou satisfè lòd òdinè nan relasyon yo). nan gwosè a nan mache a nan eta manm konsène a), epi; mank ki te koze pa demann ogmante nan yon mank nan eta manm nan yon pwodwi medsin altènatif ki te pwodwi pa yon lòt konpayi

Anplis de sa, Komisyon an aksepte ke distribitè en "yo pa ka responsab si moun ki gen otorizasyon maketing pa pèmèt rezèv nan stock ase nan pwodwi medsin pou kouvri bezwen yo nan famasi oswa moun ki gen dwa bay piblik la nan yon eta manm".

Egzekitif la te di tou nan yon deklarasyon: "Rekonsilye respè mouvman lib machandiz ak dwa aksè a swen sante pou pasyan yo se yon zak balanse amann," pandan l ajoute ke li ap chèche altènativ "pou rezoud byen sitiyasyon konplèks sa a yo nan lòd yo byen vit ak efikasite fè fas ak yon pwoblèm ki ta ka gen yon enpak negatif sou sante nan sitwayen Ewopeyen an ".

Li rete yo dwe wè ki sa chèk-yo ak balans yo pral konsènan komès paralèl nan edikaman, men pòt la parèt yo te louvri, ak menas legal retire, kwake nan sa Komisyon an jije yo dwe sikonstans jistifye.

Pataje atik sa a:

EU Reporter pibliye atik ki soti nan yon varyete sous deyò ki eksprime yon pakèt pwen de vi. Pozisyon yo pran nan atik sa yo pa nesesèman sa yo nan EU Reporter.

Tendans