Konekte ak nou

EU

EMA rekòmande pou COVID-19 Vaksen AstraZeneca pou otorizasyon nan Inyon Ewopeyen an

SHARE:

pibliye

on

EMA rekòmande pou akòde yon otorizasyon maketing kondisyonèl pou vaksen COVID-19 AstraZeneca pou anpeche maladi kowonaviris 2019 (COVID-19) nan moun ki gen laj 18 an, enkli moun ki gen plis pase 55 an.

Apre nan Komite Medikaman Imèn EMA a (CHMP) te byen evalye done yo sou bon jan kalite, sekirite ak efikasite vaksen an ak rekòmande pa konsansis yon otorizasyon fòmèl kondisyonèl pou maketing pa Komisyon Ewopeyen an. Sa a se twazyèm vaksen COVID-19 ke EMA te rekòmande pou otorizasyon. Sa a pral asire sitwayen Inyon Ewopeyen yo ke vaksen an satisfè estanda Inyon Ewopeyen yo epi li mete an plas pwoteksyon, kontwòl ak obligasyon pou sipòte kanpay vaksinasyon nan tout Inyon Ewopeyen an.

Emer Cooke, Direktè Egzekitif EMA di, "Avèk twazyèm opinyon pozitif sa a, nou te plis elaji asenal vaksen ki disponib pou eta manm Inyon Ewopeyen yo ak EEA yo pou konbat pandemi an epi pwoteje sitwayen yo. "Kòm nan ka anvan yo, CHMP te byen evalye vaksen sa a, e baz syantifik travay nou an soutni angajman fèm nou pou pwoteje sante sitwayen Inyon Ewopeyen yo."

Rezilta konbine nan 4 esè klinik nan Wayòm Ini a, Brezil ak Lafrik di sid te montre ke vaksen COVID-19 AstraZeneca te an sekirite epi efikas nan anpeche COVID-19 nan moun ki gen laj 18 an. Etid sa yo enplike anviwon 24,000 moun tout ansanm. Mwatye te resevwa vaksen an ak mwatye yo te bay yon piki kontwòl, swa yon piki enbesil oswa yon lòt vaksen ki pa COVID. Moun pa t 'konnen si yo te bay vaksen tès la oswa piki kontwòl la.

Sekirite vaksen an te demontre atravè kat etid yo. Sepandan, Ajans la baze kalkil li sou kouman vaksen an te travay sou rezilta etid COV002 (fè nan UK a) ak etid COV003 (fè nan Brezil). De lòt etid yo te gen mwens pase 6 ka COVID-19 nan chak, ki pa t ase pou mezire efè prevantif vaksen an. Anplis de sa, kòm vaksen an dwe bay kòm de dòz estanda, epi yo ta dwe bay dezyèm dòz la ant 4 ak 12 semèn apre premye a, Ajans la konsantre sou rezilta ki enplike moun ki te resevwa rejim estanda sa a.

Sa yo te montre yon rediksyon 59.5% nan kantite ka sentòm COVID-19 nan moun ki te resevwa vaksen an (64 sou 5,258 te resevwa COVID-19 ak sentòm) ​​konpare ak moun ki te resevwa piki kontwòl (154 nan 5,210 te resevwa COVID-19 ak sentòm). Sa vle di ke vaksen an te demontre anviwon 60% efikasite nan esè klinik yo.

reklam

Pifò nan patisipan yo nan etid sa yo te ant 18 ak 55 ane fin vye granmoun. Poko gen ase rezilta nan patisipan ki pi gran yo (ki gen plis pase 55 an) pou bay yon figi sou kouman vaksen an pral travay nan gwoup sa a. Sepandan, pwoteksyon espere, paske yo wè yon repons iminitè nan gwoup laj sa a epi ki baze sou eksperyans ak lòt vaksen; kòm gen enfòmasyon serye sou sekirite nan popilasyon sa a, ekspè syantifik EMA yo konsidere ke vaksen an ka itilize nan granmoun aje. Yo espere plis enfòmasyon nan etid k ap kontinye yo, ki gen ladan yo yon pwopòsyon ki pi wo nan patisipan granmoun aje yo.

Pataje atik sa a:

Tendans