Konekte ak nou

Komisyon Ewopeyen

Inyon Ewopeyen Sante: Komisyon Ewopeyen an akeyi etap nan direksyon pou pi bon aksè a medikaman ak aparèy medikal pandan kriz

pibliye

on

Jodi a (15 jen), Konsèy la te adopte pozisyon li sou pwopozisyon Komisyon Novanm 2020 pou bay Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) yon wòl pi fò nan preparasyon ak jesyon kriz. Pwopozisyon sa a ta pèmèt EMA fasilite aktivite tankou siveyans ak bese risk mank medikaman, bay konsèy syantifik sou medikaman pou trete maladi ki koze pa yon kriz, ak kowòdone esè klinik yo. Akeyi adopsyon pozisyon Konsèy la, Komisyonè ki an chaj Sante ak Sekirite Manje Stella Kyriakides te fè deklarasyon sa a: "Ajans Medikaman Ewopeyen an te yon patnè esansyèl nan repons nou pou pandemi COVID-19 la. Men, kriz la te montre ke nou pa ka pran pou yo akòde disponiblite a nan medikaman ak ekipman medikal nan trete pasyan yo. Yon ajans ranfòse pral pèmèt nou reyaji byen vit, avèk efikasite, ak nan yon fason kowòdone nan nenpòt ijans nan lavni.

"Mwen kontan ke Konsèy la te andose pwopozisyon anbisye nou an rapidman, ak pwogrè bezwen swiv egalman vit sou pwopozisyon nou yo ranfòse manda a nan Sant Ewopeyen an pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi ak koperasyon pi pre sou kwa-fontyè menas sante.

"Bonjan Ajans Inyon Ewopeyen yo enpòtan anpil pou repons kolektif nou yo nan menas sante oswa kriz epi yo bezwen yo dwe konplètman ekipe yo jwe wòl nan nou espere ak bezwen nan men yo.

"Mwen vle remèsye prezidans Pòtigè a pou travay la reyalize nan sis mwa ki sot pase yo epi mwen gade pou pi devan pou kontinye travay ak Palman an Ewopeyen an ak Konsèy sou vire vizyon nou an pou yon Inyon sante Ewopeyen fò nan yon reyalite.”

Pwochen etap

Aprè adopsyon pozisyon Konsèy la, ke yo rekonèt kòm 'apwòch jeneral' sou pwopozisyon Komisyon an, Palman Ewopeyen an dwe adopte pozisyon li nan plenyè jiyè li yo. Konsèy la, Palman an ak Komisyon Ewopeyen an pral Lè sa a, negosye tèks la nan pwopozisyon an Komisyon, li te ye tankou "trilogue", yo rive jwenn yon akò anba Prezidans lan Sloveni.

Negosyasyon sou de lòt règleman yo pwopoze yo, pou yon Sant Ewopeyen ranfòse pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi ak yon Règleman revize sou menas sante kwa-fontyè yo ap tou vanse. Komisyon an ap kontinye travay kole kole ak Palman an Ewopeyen an ak Konsèy sou tout twa pwopozisyon nan direksyon pou yon adopsyon rapid. Kòm te anonse nan la Pake Inyon Ewopeyen Sante, Komisyon an pral pwopoze tou yon nouvo preparasyon pou ijans Ewopeyen Sante ak Otorite Repons (HERA) nan otòn lan. Sa a pral ranfòse Inyon Sante Ewopeyen an ak pi bon preparasyon Inyon Ewopeyen ak repons a grav menas sante kwa-fontyè, pa pèmèt rapid disponiblite, aksè ak distribisyon nan mezi nesesè.

Istorik

Sou 11 Novanm 2020, Komisyon an pwopoze yon pake Inyon Ewopeyen Sante ranfòse preparasyon pou kriz ak repons nan Ewòp. Pake a gen ladan twa règleman bouyon amelyore jesyon kriz sante nan Inyon an. Yo gen entansyon ranfòse manda yo nan Ajans Medikaman Ewopeyen an ak Sant Ewopeyen an pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi ak mete kanpe pi fò kowòdinasyon pou menas sante kwa-fontyè, ki gen ladan ke yo te kapab deklare yon Inyon Ewopeyen-nivo ijans sante piblik.

Dapre nouvo règleman an, Ajans Medikaman Ewopeyen an yo pral kapab fasilite yon repons kowòdone Inyon-nivo nan kriz sante pa:

  • Siveyans ak bese risk pou yo mank de medikaman kritik ak aparèy medikal;
  • bay konsèy syantifik sou medikaman ki ka gen potansyèl pou trete, anpeche oswa dyagnostike maladi ki lakòz kriz sa yo;
  • kowòdone etid pou kontwole efikasite ak sekirite vaksen yo, epi;
  • kowòdone esè klinik yo.

Plis enfòmasyon

Inyon Sante

Pwopozisyon pou yon ekstansyon pou manda a nan Ajans Medikaman Ewopeyen an

Inyon Ewopeyen Coronavirus repons

koronavirus

Coronavirus: Komisyon siyen kontra pou pwokire tretman monoklonal anti-kò

pibliye

on

Yè (27 Jiyè), Komisyon an te siyen yon kontra fondasyon akizisyon jwenti ak konpayi pharmaceutique Glaxo Smith Kline pou rezèv la nan sotrovimab (VIR-7831), yon ankèt terapi monoklòn antikò, devlope an kolaborasyon ak biyoteknoloji VIR. Li se yon pati nan la premye dosye nan senk terapetik pwomèt te anonse pa Komisyon an nan mwa jen 2021, e se kounye a anba revizyon woule pa Ajans Medikaman Ewopeyen an. 16 eta manm Inyon Ewopeyen yo ap patisipe nan akizisyon pou achte jiska 220,000 tretman. Sotrovimab ka itilize pou tretman pasyan koronavirus ki gen sentòm grav ki pa bezwen oksijèn siplemantè, men ki gen gwo risk pou COVID-19 grav. Etid kontinyèl sijere ke tretman bonè ka diminye kantite pasyan ki pwogrese nan fòm pi grav epi mande pou entène lopital oswa admisyon nan inite swen entansif yo.

Komisyonè Sante ak Sekirite Manje Stella Kyriakides te di: "Nou angaje nan nou an Estrateji terapetik COVID-19 gen omwen twa nouvo terapetik otorize pa mwa Oktòb. Nou kounye a ap fournir yon dezyèm kontra fondasyon ki pote tretman antikò monoklonal bay pasyan yo. Ansanm ak vaksen, terapi san danje epi efikas pral jwe yon wòl esansyèl nan retounen Ewòp la nan yon nouvo nòmal. "

Antikò monoklonal yo se pwoteyin ki vin ansent nan laboratwa a ki imite kapasite sistèm iminitè a pou konbat koronaviris la. Yo tache ak pwoteyin nan Spike e konsa bloke atachman viris la nan selil imen yo. Komisyon Ewopeyen an konkli prèske 200 kontra pou diferan mezi medikal vo plis pase € 12 milya dola.

Dapre kontra fondasyon aktyèl la ak Glaxo Smith Kline, eta manm yo ka achte sotrovimab (VIR-7831) si ak lè sa nesesè, yon fwa li te resevwa swa otorizasyon pou ijans nan eta manm konsène a oswa yon (kondisyonèl) otorizasyon maketing nan nivo Inyon Ewopeyen nan Ajans Medikaman Ewopeyen an. Ou ka jwenn plis enfòmasyon isit la.

Kontinye lekti

Anviwònman

Jesyon dlo: Komisyon konsilte mete ajou lis polyan ki afekte dlo sifas ak tè

pibliye

on

Komisyon an te lanse yon konsiltasyon piblik sou entènèt chache opinyon sou revizyon k ap vini an nan lis yo nan polyan ki rive nan dlo sifas ak tè, osi byen ke sou korespondan estanda regilasyon. Inisyativ sa a se patikilyèman enpòtan pou mete ann aplikasyon dènyèman te adopte an Plan Aksyon Zewo Polisyon kòm yon pati nan la Ewopeyen Vrè kontra, ak efò pi laj pou asire itilizasyon dlo ki pi efikas ak pi an sekirite.

Komisyonè Anviwonman, Oseyan ak Lapèch Virginijus Sinkevičius te di: “Tout Ewopeyen yo ta dwe benefisye de dlo pwòp. Asire bon kalite sifas ak dlo anba tè nan Ewòp se esansyèl pou sante moun ak pou anviwònman an. Polisyon ki te koze pa pestisid, pwodwi chimik ki fèt pa moun oswa nan rezidi nan edikaman dwe evite otank posib. Nou vle tande opinyon ou sou ki jan sa a ka pi byen reyalize. "

Yon dènye evalyasyon ('chèk kapasite') nan Desanm 2019, yo te jwenn Inyon Ewopeyen lejislasyon dlo yo dwe lajman anfòm pou objektif. Sepandan, amelyorasyon ki nesesè sou aspè tankou envestisman, aplike règleman, entegre objektif dlo nan lòt politik, senplifikasyon administratif ak nimerizasyon. Revizyon sa a gen pou objaktif pou adrese kèk nan enpèfeksyon yo an relasyon ak polisyon chimik ak obligasyon legal la regilyèman revize lis yo nan polyan, osi byen ke ede akselere aplikasyon an. Konsiltasyon piblik la louvri pou fidbak jouk 1 novanm 2021. Plis enfòmasyon se nan sa a lage nouvèl.

Kontinye lekti

koronavirus

Vaksen COVID-19: Lanse kat jeyografik entèaktif sou kapasite pwodiksyon vaksen nan Inyon Ewopeyen an

pibliye

on

Komisyon an te pibliye yon kat jeyografik entèaktif èkspoze kapasite pwodiksyon vaksen COVID-19 nan Inyon Ewopeyen an, sou tout chèn ekipman pou. Zouti kat la baze sou done ki genyen nan travay Gwoup Travay pou Endistriyèl Echèl-up nan pwodiksyon vaksen COVID-19, sou done kolekte pandan evènman rankontr ki te òganize pa Komisyon an nan mwa mas, osi byen ke enfòmasyon piblikman disponib ak enfòmasyon pataje pa eta manm yo. Done sa yo pral pyese ak mete ajou jan plis enfòmasyon vin disponib.

Komisyonè Breton, responsab pou mache entèn la ak tèt fòs travay la, te di: "Avèk plis pase yon milya dòz vaksen ki pwodui, endistri nou an te ede Inyon Ewopeyen an vin kontinan ki pi vaksinen nan mond lan ak dirijan ekspòtatè nan mond lan nan vaksen COVID-19. Kat entèaktif sa a, ki gen dè santèn de manifaktirè, founisè ak distribitè ki baze nan Inyon Ewopeyen, montre lajè ekosistèm endistriyèl la, osi byen ke potansyèl pou nouvo patenarya endistriyèl pou ranfòse preparasyon ijans sante nou an. "

Gwoup Travay la klase konpayi yo ki baze sou zòn prensipal yo nan aktivite, kidonk konpayi yo ka gen plis kapasite pase sa yo reflete nan kat la. Gwoup Travay la pou Endistriyèl Echèl-up nan pwodiksyon vaksen COVID-19 te mete kanpe pa Komisyon an nan mwa fevriye 2021 ranp moute kapasite pwodiksyon pou vaksen COVID-19 nan Inyon Ewopeyen an, aji kòm yon one-stop-boutik pou manifaktirè k ap chèche sipò, ak idantifye ak adrese blokaj an tèm de kapasite pwodiksyon ak ekipman pou chèn. Kat entèaktif la disponib isit la.

Kontinye lekti
reklam
reklam
reklam

Tendans