Inyon Ewopeyen Sante: Komisyon Ewopeyen an akeyi etap nan direksyon pou pi bon aksè a medikaman ak aparèy medikal pandan kriz

Jodi a (15 jen), Konsèy la te adopte pozisyon li sou pwopozisyon Komisyon Novanm 2020 pou bay Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) yon wòl pi fò nan preparasyon ak jesyon kriz. Pwopozisyon sa a ta pèmèt EMA fasilite aktivite tankou siveyans ak bese risk mank medikaman, bay konsèy syantifik sou medikaman pou trete maladi ki koze pa yon kriz, ak kowòdone esè klinik yo. Akeyi adopsyon pozisyon Konsèy la, Komisyonè ki an chaj Sante ak Sekirite Manje Stella Kyriakides te fè deklarasyon sa a: "Ajans Medikaman Ewopeyen an te yon patnè esansyèl nan repons nou pou pandemi COVID-19 la. Men, kriz la te montre ke nou pa ka pran pou yo akòde disponiblite a nan medikaman ak ekipman medikal nan trete pasyan yo. Yon ajans ranfòse pral pèmèt nou reyaji byen vit, avèk efikasite, ak nan yon fason kowòdone nan nenpòt ijans nan lavni.

"Mwen kontan ke Konsèy la te andose pwopozisyon anbisye nou an rapidman, ak pwogrè bezwen swiv egalman vit sou pwopozisyon nou yo ranfòse manda a nan Sant Ewopeyen an pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi ak koperasyon pi pre sou kwa-fontyè menas sante.

"Bonjan Ajans Inyon Ewopeyen yo enpòtan anpil pou repons kolektif nou yo nan menas sante oswa kriz epi yo bezwen yo dwe konplètman ekipe yo jwe wòl nan nou espere ak bezwen nan men yo.

"Mwen vle remèsye prezidans Pòtigè a pou travay la reyalize nan sis mwa ki sot pase yo epi mwen gade pou pi devan pou kontinye travay ak Palman an Ewopeyen an ak Konsèy sou vire vizyon nou an pou yon Inyon sante Ewopeyen fò nan yon reyalite.”

Pwochen etap

Aprè adopsyon pozisyon Konsèy la, ke yo rekonèt kòm 'apwòch jeneral' sou pwopozisyon Komisyon an, Palman Ewopeyen an dwe adopte pozisyon li nan plenyè jiyè li yo. Konsèy la, Palman an ak Komisyon Ewopeyen an pral Lè sa a, negosye tèks la nan pwopozisyon an Komisyon, li te ye tankou "trilogue", yo rive jwenn yon akò anba Prezidans lan Sloveni.

Negosyasyon sou de lòt règleman yo pwopoze yo, pou yon Sant Ewopeyen ranfòse pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi ak yon Règleman revize sou menas sante kwa-fontyè yo ap tou vanse. Komisyon an ap kontinye travay kole kole ak Palman an Ewopeyen an ak Konsèy sou tout twa pwopozisyon nan direksyon pou yon adopsyon rapid. Kòm te anonse nan la Pake Inyon Ewopeyen Sante, Komisyon an pral pwopoze tou yon nouvo preparasyon pou ijans Ewopeyen Sante ak Otorite Repons (HERA) nan otòn lan. Sa a pral ranfòse Inyon Sante Ewopeyen an ak pi bon preparasyon Inyon Ewopeyen ak repons a grav menas sante kwa-fontyè, pa pèmèt rapid disponiblite, aksè ak distribisyon nan mezi nesesè.

reklam

Istorik

Sou 11 Novanm 2020, Komisyon an pwopoze yon pake Inyon Ewopeyen Sante ranfòse preparasyon pou kriz ak repons nan Ewòp. Pake a gen ladan twa règleman bouyon amelyore jesyon kriz sante nan Inyon an. Yo gen entansyon ranfòse manda yo nan Ajans Medikaman Ewopeyen an ak Sant Ewopeyen an pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi ak mete kanpe pi fò kowòdinasyon pou menas sante kwa-fontyè, ki gen ladan ke yo te kapab deklare yon Inyon Ewopeyen-nivo ijans sante piblik.

Dapre nouvo règleman an, Ajans Medikaman Ewopeyen an yo pral kapab fasilite yon repons kowòdone Inyon-nivo nan kriz sante pa:

• Siveyans ak bese risk pou yo mank de medikaman kritik ak aparèy medikal;
• bay konsèy syantifik sou medikaman ki ka gen potansyèl pou trete, anpeche oswa dyagnostike maladi ki lakòz kriz sa yo;
• kowòdone etid pou kontwole efikasite ak sekirite vaksen yo, epi;
• kowòdone esè klinik yo.

Plis enfòmasyon

Inyon Sante

Pwopozisyon pou yon ekstansyon pou manda a nan Ajans Medikaman Ewopeyen an

Inyon Ewopeyen Coronavirus repons

Pataje atik sa a: