Konekte ak nou

Ewopeyen Alliance pou Medsin Personalize

Rekritman seroloji nan batay la long devan kont pandemi

SHARE:

pibliye

on

Nou itilize enskripsyon ou pou bay kontni nan fason ou te konsanti ak amelyore konpreyansyon nou sou ou. Ou ka koupe abònman nan nenpòt ki lè.

Kapasite Ewòp la pou reponn efektivman a menas sante deja te rele nan kesyon pa pandemi an koronavirus. Kolaborasyon ewoyik ant chèchè yo ak politisyen yo te fè premye vaksen yo disponib nan vitès dosye, men Ewòp toujou kanpe devan yon gwo defi ki ale fason pi lwen pase kriz la COVID aktyèl la. Gen yon echèk kritik yo devlope ak aplike teknoloji yo tès ki pa sèlman ka ede pwoteje sitwayen yo kont COVID-19, men ki pral tou enpòtan nan prezève sante piblik sou tèm long la, nan fè fas a lavni e menm plis mòtèl kwa- enfeksyon fwontyè, ekri Ewopeyen Alliance pou Medsin pèsonalize (EAPM) Direktè Egzekitif Dr Denis Horgan.

Pou adrese sijè sa yo, EAPM te anime de vebinèr sou kesyon an. Premye tab wonn vityèl la, 'Transmèt ansanm ak inovasyon: Konprann bezwen an ak ankadre diskisyon an pou tès seroloji pou SARS-CoV', te pran plas sou 17 Desanm 2020, ak sou la'Rekritman seroloji nan batay la long devan kont pandemi', sou 3 fevriye. Ansanm yo complète make kesyon yo toujou bezwen repons ak sanble opinyon nan Ewopeyen yo ak entènasyonal ofisyèl sante piblik ak òganizasyon, inivèsite, ak endistri.

Kòm ekspè yo konkli, aksyon ki nesesè pou entwodui estrateji pou fè tès ki pwofite sou fòs konpreyansyon teknoloji tès ki disponib yo tankou seroloji. Sa ka kontribye nan plis efikasite nan pwogram vaksinasyon an.

Se pa nan fen yon batay - jis nan konmansman an

"Nou se sèlman nan kòmansman an kounye a," Bettina Borisch, Direktè Egzekitif Federasyon Mondyal nan Asosyasyon Sante Piblik, te di yon tab wonn resan ekspè sou tès seroloji, ki te òganize pa EAPM mete aksan sou defi yo ak opòtinite pou fè pi bon pou sèvi ak tès yo. "Nou ap konfwonte ak pa sèlman yon kriz kout tèm, men yon long, asire kapasite nan lavni pou pwoteksyon." Tès ak dyagnostik yo te zòn Cinderella nan medikaman pou twò lontan, li te di, pou mande pou yo sèvi ak seroloji kòm yon eleman vital nan nenpòt ki estrateji pandemi. Pwen an te reyafime pa Kevin Latinis, yon konseye syantifik pou youn nan fòs travay ameriken yo pou atake Covid, nan yon tab wonn EAPM swivi nan mwa janvye: "pandemi an te demontre dramatikman ki sa yon avantaj tès apwopriye ta dwe, men se opòtinite a ke yo te rate," li te di. Oswa, kòm Denis Horgan, Direktè egzekitif EAPM la, ki moun ki te prezide tou de tab wonn yo, eksprime li: "Plis vaksen yo kounye a vin disponib, men li enpòtan anpil pou asire ke yo itilize yo efektivman nan pratik klinik, e pou sa nou bezwen pi bon konpreyansyon sou ki pasyan ki pral reponn a vaksen diferan ak ki jan vaksen yo pral atake variantes. "

Konsansis la konfyans, men refrijerasyon syantifik se ke deseni kap vini yo pral pote plis ak plis virulan pandemi ki menase dezòd ak lanmò sou yon echèl menm pi gwo pase epidemi aktyèl la. Epi pandan ke espwa a se ke vaksen kounye a ke yo te kreye in extremis pral simonte danje imedya a, Ewòp - ak mond lan - pa kapab peye konte sou enpwovizasyon prese. Reyalite a piman bouk se ke anpil nan devlopman vaksen aktyèl la ap tire nan fè nwa a nan k ap deplase sib.

Kòm premye vaksen yo rive nan piblik la an jeneral nan kòmansman 2021, li toujou enkoni pou konbyen tan vaksinasyon bay iminite (epi, aktualite, konbyen fleksibilite nan chanje orè dòz jistifye), ki jan li afekte diferan gwoup popilasyon, oswa nan sa limit vaksinasyon anpeche transmisyon. Kòm Ajans Medikaman Ewopeyen an obsève nan rapò sou premye opinyon pozitif li yo sou yon vaksen Covid, Comirnaty, "Li pa kounye a li te ye konbyen tan pwoteksyon yo bay nan Comirnaty dire. Moun yo pran vaksen an nan esè klinik la ap kontinye swiv pou de ane a ranmase plis enfòmasyon sou dire pwoteksyon an. " Ak "pa te gen ase done ki sòti nan jijman an konkli sou ki jan byen Comirnaty travay pou moun ki te deja gen COVID-19." Menm jan an tou, "enpak vaksinasyon ak Comirnaty sou pwopagasyon viris SARS-CoV-2 nan kominote a poko li te ye. Li poko konnen ki kantite moun ki pran vaksen an ka toujou kapab pote ak gaye viris la."

reklam

Idantifikasyon pi file de nati a nan viris la - ak nenpòt nan variantes mitasyon li yo - kòm byen ke pi gwo presizyon sou efikasite nan vaksen ak mezi iminite yo toujou ijan bezwen.

Èd la nan men - nan prensip ...

Mekanis yo disponib pou pote presizyon ak klarifikasyon. Miyò, tès seroloji ka ede konfime efikasite vaksinasyon an, epi li ka itilize pou etabli yon papòt pou pwoteksyon oswa iminite. Li kapab tou konfime yon premye repons antikò soti nan vaksinasyon, epi bay swiv swivi nan nivo antikò nan entèval regilye. Paske done ki soti nan esè vaksen inisyal yo pral limite a sèten popilasyon ak modèl ekspoze, seroloji ka bay done adisyonèl sou repons antikò ak dire ede enfòme efikasite vaksen an nan pi gwo, plis-divès popilasyon, ak detèmine itilizasyon apwopriye nan yon kontèks varyab tankou kòm etnisite, nivo ekspoze viral chaj, ak fòs sistèm iminitè endividyèl elèv yo. Tès enpòtan anpil tou pou distenge siksè nan repons vaksen suboptimal yo epi pou detekte refi antikò apre enfeksyon natirèl.

Kouman tès seroloji travay...

Seroloji se etid antikò nan sewòm san an. Tès antikò serolojik yo ede detèmine si moun ki te teste a te deja enfekte, lè yo mezire repons iminitè moun nan nan viris la - menm si moun sa a pa janm montre sentòm yo. Antikò yo se pwoteyin iminitè ki make evolisyon nan repons iminitè lame a enfeksyon, epi yo bay yon achiv ki reflete enfeksyon resan oswa anvan yo. Si kenbe nan nivo ase wo, antikò ka rapidman bloke enfeksyon sou re-ekspoze, konfere pwoteksyon ki dire lontan.

Tès seroloji yo pa zouti prensipal pou dyagnostike yon enfeksyon aktif, men yo bay enfòmasyon esansyèl pou moun kap fè politik yo. Yo ede detèmine pwopòsyon de yon popilasyon ki te deja enfekte ak SARS-CoV-2, bay enfòmasyon kritik sou pousantaj enfeksyon nan yon nivo popilasyon, ak bay enfòmasyon sou popilasyon ki ka iminitè ak potansyèlman pwoteje. Evalyasyon egzat nan antikò pandan yon pandemi ka bay done enpòtan ki baze sou popilasyon sou ekspoze patojèn, fasilite yon konpreyansyon sou wòl nan antikò nan iminite pwoteksyon, ak gid devlopman vaksen an. Siveyans nan nivo popilasyon an enpòtan tou pou relouvri sekirite vil yo ak lekòl yo.

..men se pa toujou nan pratik

Tès seroloji pa te itilize sistematikman, ak nan anpil peyi Inyon Ewopeyen gen toujou ezitasyon sou mete an plas òganizasyon an ak enfrastrikti fè li posib.

Komisyon Ewopeyen an te deja fè remake ke kout tèm Inyon Ewopeyen preparasyon pou sante depann sou estrateji tès gaya ak kapasite tès ase, yo pèmèt deteksyon bonè nan moun ki potansyèlman enfektye ak bay vizibilite sou pousantaj enfeksyon ak transmisyon nan kominote yo. Otorite sante yo dwe ekipe tèt yo tou pou yo fè bon kontak kontak ak kouri tès konplè yo rapidman detekte yon ogmantasyon nan ka yo ak yo idantifye gwoup ki gen gwo risk pou maladi, li te di nan konsèy li yo. Men, kounye a, peyi Ewopeyen yo nan anpil ka tonbe kout ak fonksyone sub-optimal.

Charles Pri nan la Depatman sante Komisyon Ewopeyen an, DG Santé, admèt ke malgre kolaborasyon an resan entansif nan mitan enstitisyon Inyon Ewopeyen an ak eta yo manm, "Nou toujou kout konsansis sou tès yo seroloji pi bon pou travay patikilye - evalye nivo a enfeksyon, enfòme estrateji vaksinasyon, oswa enfòme desizyon klinik -fè sou moun. " Sa yo tout depann sou bon tès seroloji, ak Inyon Ewopeyen an ap eseye kowòdone adisyonèl obsèvasyon nan nivo peyi nan popilasyon vaksinen manje nan evalyasyon nan vaksen pa Ajans Medikaman Ewopeyen an, li te di tab wonn lan.

Hans-Pyè Dauben, sekretè jeneral Euroscan, rezo entènasyonal sante teknoloji evalyasyon an, tou admèt ke otorite yo souvan twò dousman: "Nou pa gen yon modèl amelyore konpreyansyon nou sou sa k ap pase," li te di. Done serolojik yo ka kolekte nan sistèm ki deja egziste yo, li te di, men pa gen okenn konsansis sou ki jan li ka itilize.

Li fè remake ke pandan ke gen anviwònman miltip ak senaryo kote yon teknoloji dyagnostik ka itilize, sòti nan l 'klinik sou desizyon tretman nan pasyan ekstèn ak swen pou pasyan ki entène, ak nan entèvansyon sante piblik sou izolasyon, trase ak swiv, ak epidemyoloji, "Chak senaryo mande pou yon apwòch inik ak yon seri kritè validasyon ki sitye nan yon kontèks enpòtan pou pran desizyon. "

Eksplore kesyon yo

Etandone degre inegal aktyèl la nan preparasyon ak kapasite nan mitan peyi Ewopeyen yo itilize teknoloji tès seroloji, ak absans aktyèl la nan plan pou tès sistematik serolojik pou siveyans, Horgan kesyone ki jan lwen pwofesyonèl sante piblik ak enstiti konprann baryè yo ak enablers adopsyon nan tès seroloji nan sistèm siveyans vaksinasyon an. Apre sa, li kesyone si rekòmandasyon revize yo te bezwen soti nan Inyon Ewopeyen an sou tès estrateji ak sou adaptasyon nan diferan kalite vaksen yo. Li te di: "Nou bezwen konnen kiyès pou vaksinen epi kouman pou vaksinen, e nou bezwen asiyen resous kòmsadwa."

Achim Stangl, Direktè Medikal nan Siemens Healthineers, te konsène ke pa gen ase enfòmasyon sou sa ki subpopilasyon patikilyèman benefisye de vaksinasyon, tankou pasyan imunosupresyon, pasyan lenfom, oswa timoun piti anpil. Kolèg li Jean-Charles Clouet ensiste ke gen toujou kesyon ouvè sou vaksen ke sèlman tès yo pral eluside: "Enpòtans a pa te konplètman atrab pou montre enpak vaksinasyon sou sistèm iminitè a, ak pou fè siveyans alontèm pou defini yon papòt iminite optimal." Latinis konsantre sou bezwen an yo konprann pa sèlman iminite a konfere pa vaksen, men tou, ki jan lwen ak vit li diminye. Oswa jan Stangl mete l ', "kesyon an gwo se konbyen tan antikò yo prezan epi yo kapab bay iminite

Kesyon yo vini nan reveye nan anpil ekspresyon ki sanble enkyetid ak konsèy. Kowalisyon Entènasyonal la nan Medikaman Otorite regilasyon te avèti nan 2020 nan bezwen an pou "kondisyon sevè regilasyon pou etid Covid-19" ak te dakò bay konsèy sou priyorite nan esè klinik ak sou seroloji yo nan lòd yo ankouraje yon apwòch amonize. Sant Ameriken an pou Kontwòl Maladi te bay direktiv tès seroloji ki bay lis aplikasyon enpòtan nan siveyans ak reponn a pandemi COVID-19 la.

Organizationganizasyon Mondyal Lasante deklare klèman ke itilize nan seroloji nan epidemyoloji ak rechèch sante piblik pèmèt konpreyansyon yo genyen sou ensidan enfeksyon nan mitan popilasyon diferan, ak konbyen moun ki gen enfeksyon twò grav oswa ki pa sentòm, epi ki pa ka yo te idantifye pa siveyans maladi woutin. Li bay tou enfòmasyon sou pwopòsyon enfeksyon fatal pami moun ki enfekte yo, ak pwopòsyon popilasyon an ki ka pwoteje kont enfeksyon nan lavni. Enfòmasyon ki ta ka gen konsekans sou rekòmandasyon serolojik rapidman en, patikilyèman prèv si tès serolojik pozitif endike pwoteksyon iminite oswa transmisyon diminye nan mitan moun ki fèk malad

Ki sa ki ka fè?

Seroloji se etid syantifik nan sewòm ak lòt likid kò. Nan pratik, tèm nan anjeneral refere a idantifikasyon dyagnostik antikò nan sewòm lan. [1] Antikò sa yo anjeneral fòme an repons a yon enfeksyon (kont yon mikwo-òganis yo bay), [2] kont lòt pwoteyin etranje (an repons, pou egzanp, nan yon transfizyon san ki pa koresponn), oswa nan pwòp pwoteyin yon sèl (nan ka maladi otoiminitè) . Nan nenpòt ka, pwosedi a se senp.

Tès serolojik yo se metòd dyagnostik ke yo itilize pou idantifye antikò ak antijèn nan echantiyon yon pasyan an. Yo ka fè tès serolojik pou fè dyagnostik enfeksyon ak maladi otoiminitè, pou tcheke si yon moun gen iminite kont sèten maladi, ak nan anpil lòt sitiyasyon, tankou detèmine kalite san yon moun. Tès serolojik yo ka itilize tou nan seroloji legal pou mennen ankèt sou prèv sèn krim lan. Plizyè metòd yo ka itilize pou detekte antikò ak antijèn, ki gen ladan ELISA, [4] aglutinasyon, presipitasyon, konpleman-fiksasyon, ak antikò fliyoresan ak pi resamman chimiluminesans.

Tout bagay sa yo ogmante chans pou kontwole pwopagasyon enfeksyon Covid-19. Vicki Indenbaum nan la Organizasyon Mondyal pou Lasante te di tab wonn lan ki seroloji ap vin pi enpòtan pa sèlman anvan vaksinasyon, men apre vaksinasyon an pran plas, kite sante piblik moun k ap pran desizyon konnen ekzakteman ki sa k ap pase, ak ki pwopòsyon nan popilasyon an te enfekte. Li se, li te di, yon eleman esansyèl pou asire konfyans ant responsab politik yo, pwofesyonèl yo ak piblik la. Sarper Diler, yon Manm Fakilte Istanbul Inivèsite Istanbul Fakilte Medikal nan Latiki, menm jan an tou te mande yon orè pi serye nan tès seroloji, "anvan vaksinasyon an, ak kèk mwa apre yo wè si wi ou non yon piki rapèl ki nesesè oswa ou pa, ak yo wè enpak la sou popilasyon pi laj." Li te rele tou pou devlopman nan pi laj tès etalaj yo detekte antikò kòm vaksen - ak variantes viris - evolye.

Ki sa ki nesesè kounye a

Yon repons kowòdone atravè Ewòp - ak pi lwen - ki nesesè kounye a asire ke seroloji ka jwe yon pati nan defann sitwayen yo kont enfeksyon pandemi.

Diler mete aksan sou enpòtans ki genyen nan kominikasyon ak sitwayen pou misyon pou minimize laperèz ak enkyetid ak ki pa konfòmite avèk konpòtman prevantif: "Nou dwe jwenn yon langaj komen yo kominike, e kounye a li manke nan Ewòp," li te di. Pwen li te ranfòse pa Latinis ak Daubens, ki moun ki tou de te avèti ke yon konfizyon nan vwa se distrè pou fòmasyon estrateji ak aplikasyon. Boccia twò ankouraje bati konfyans nan mitan piblik ak pwofesyonèl konsa tankou pou misyon pou minimize chans pou ezitasyon vaksen - ak pou sa a, li te endike, klè sou mekanis yo nan vaksinasyon an esansyèl.

Gen kèk konsansis ki soti nan tab wonn yo sou bezwen pou tès tèt li yo dwe rafine ak te monte. Seroloji tès yo ta dwe gen karakteristik ki apwopriye pou evalyasyon nan bezwen vaksinen ak repons vaksen: yon otomatik, évolutive tès seroloji yo itilize nan yon kontèks vaksinasyon ta dwe gen ladan karakteristik kle teknik pou itilizasyon efikas: mezi spike reseptè-obligatwa domèn netralize IgG antikò, trè segondè (≥99.5%) espesifik, ak rezilta quantitative.

Kondisyon yo tou pwolonje nan enfrastrikti. Sa a aplike a kapasite kòm byen ke enstalasyon fizik. Disponibilite nan yon echèl gwo aksesib se kle nan asire ke bezwen yo nan popilasyon an ka satisfè. Sa a ta pèmèt pou mezire antikò an relasyon ak itilizasyon vaksen pou etabli yon papòt pou pwoteksyon oswa iminite, pou konfime yon premye repons netralize antikò yon ti tan (apeprè 1 semèn a 1 mwa) apre vaksinasyon an, ak pou swiv nan nivo antikò (nan apeprè 3, 6, ak 9 mwa ak chak ane) apre vaksinasyon an. Nan evènman an nan disponiblite vaksen limite, evalyasyon antikò kapab sipòte tou pran desizyon pou administrasyon nan popilasyon ki pi frajil yo.

Strangl fè remake ke vitès la san parèy nan ki vaksen COVID 19 yo te devlope kite kominote a syantifik ak done trè limite sou dire nan iminite efikas ak sekirite, ak sou variabilité a nan repons nan mitan minorite ak defavorize popilasyon, timoun yo ak granmoun aje yo, "anpil nan ki moun ki pa ka devlope antikò nan youn oswa yon lòt nan vaksen yo, "li te ajoute.

Nan sikonstans sa yo, tès seroloji ka priyorite pou itilize resous vaksen yo epi enfòme alontèm estrateji vaksinasyon an. Anvan vaksinasyon an, li ka ede bay priyorite moun yo pou pran vaksen an, etabli baz seryolojik yo epi ede asire rezèv ki ra rive nan moun ki pi frajil yo. Tès yon semèn a yon mwa apre vaksinasyon an ka konfime yon premye repons netralize antikò, epi ede asire ke repons antikò a efase papòt pou iminite. Plis tès 3 sis ak nèf mwa apre vaksinasyon an ka konfime pèsistans ak dire iminite, epi yo ka bay mwayen yo 2 dakò sou kondisyon jijman abreje pou popilasyon adisyonèl. Ak tès chak ane apre vaksinasyon an ka evalye pèrsistans ak dire iminite epi enfòme kondisyon pou pran vaksen nan lavni.

As Stangl rezime li: "Siksè aplikasyon nan gwo tès serolojik yo pral mande pou zouti yo dwa." Sa vle di konsiderasyon quantitative etabli yon papòt pwoteksyon, evalye repons ak kontwole nivo antikò siplemantè. Sa vle di tès espesifik ase wo pou envestige repons nan popilasyon ki ba-prévalence, ak ki kapab minimize fo rezilta pozitif. Epi sa vle di kapasite, atenn ak vitès pou pwodiksyon ase pou adrese gwo popilasyon, yon gwo flòt analizeur imunolojik enstale atravè lemond, ak pwodiktivite analizeur segondè ak fasilite pou itilize.

Kominikasyon Komisyon Ewopeyen an 'Preparasyon pou estrateji vaksinasyon COVID-19 ak deplwaman vaksen an'nòt ke "pou kontwole pèfòmans estrateji vaksinasyon an, li esansyèl pou eta manm yo gen rejis apwopriye an plas. Sa pral asire ke done vaksinasyon yo kolekte kòmsadwa epi pèmèt siveyans ki fèt aprè maketing ak aktivite siveyans 'an tan reyèl'. Eta manm yo ta dwe asire ke ... rejis vaksinasyon yo monte-a-dat ". Dauben sijere ke tout pasyan vaksinen yo ta dwe enkli sou yon rejis obligatwa yo ki pèmèt bon etid nan efè yo.

Stefania Boccia of Milan inivèsite Cattolica del Sacro Cuore site rekòmandasyon yo nan panèl la ekspè Inyon Ewopeyen sou fason efikas pou envesti nan sante, ki gen ladan entegre enfòmasyon ak teknoloji kominikasyon atravè nivo swen ak sante piblik, ak envestisman nan tès detèminasyon konplè nan sistèm sante ak pataje leson yo. Li te tou make rezilta soti nan sondaj Inyon Ewopeyen nan eta manm sou dènye mwa yo ki montre estati a toujou enkonplè nan sistèm siveyans pou pwoteksyon vaksen, sekirite, efikasite ak akseptasyon. Konklizyon Sondaj tou sonje ke rekòmandasyon yo pral mete ajou "kòm plis prèv vin disponib sou epidemioloji maladi COVID-19 ak karakteristik vaksen yo, ki gen ladan enfòmasyon sou sekirite vaksen ak efikasite pa laj ak gwoup sib."

Yon papòt seroloji-defini (ki soti nan swa enfeksyon natirèl oswa vaksinasyon) rete yon bezwen kle, ak tès peryodik sa a ta ofri done adisyonèl sou modèl repons antikò detèmine pi bon itilizasyon tès seroloji. Pi long-delè quantitative tès pou diminisyon nivo nan antikò pwoteksyon, tankou nan tès chak ane, ta enfòme bezwen nan revaksinen / ranfòse.

Pou pote chanjman sa yo nan jwe, politisyen yo ap bezwen prèv, ansanm ak pwen done ki nesesè yo pwouve ke prèv la. Yon fondasyon panno ekspè yo pral oblije kreye nan ki ka ofri konsèy pou sipòte desizyon sou itilizasyon tès serolojik. Epi kòm Latinis remake, "Li se finalman jiska nou ki itilize tès seroloji konvenk politisyen yo aplike li."

Ak ki kote sa a ta dwe ale?

Tab wonn lan konkli ke sa a te yon moman kle pou la devlopman nan yon nouvo apwòch nan preparasyon pou pandemi. Gaye aktyèl la nan enfeksyon - lamentable menm si li se nan konsekans imen li yo - bay yon san parèy opòtinite syantifik pou amelyore konpreyansyon yo genyen sou iminite, vaksinasyon ak mekanis ki gen rapò. Avèk tès ki apwopriye, epi ki solid, nan plas li, li pral posib pou evalye san risk pou patipri popilasyon diferan ke yo trete avèk vaksen diferan atravè mond lan.

Pou pèmèt benefis yo akimile nan sitiyasyon sa a, done yo pral oblije kolekte ak konpare nan yon pakèt domèn syans, ak nan yon echèl vrèman mondyal. Sa a nan vire pral depann de tout moun ki gen enterè yo te pare yo opere deyò ak atravè silo yo òdinè ki karakterize kominote a sante, ak yo adopte yon lang komen ki baze sou yon nouvo alfabetizasyon. Men, pa ekstansyon nan nouvo lanbisyon Inyon Ewopeyen an nan bati yon sendika Ewopeyen an sante, ak pran kòm yon modèl entènasyonal tankou akò klima Paris oswa konvansyon an kad Nasyonzini sou kontwòl tabak, ki sa ki ta ka epi yo ta dwe sòti se yon repons kowòdone entènasyonal nan kriz sante nan lavni nan echèl sa a, nan yon trete pandemi entènasyonal yo.

Pataje atik sa a:

EU Reporter pibliye atik ki soti nan yon varyete sous deyò ki eksprime yon pakèt pwen de vi. Pozisyon yo pran nan atik sa yo pa nesesèman sa yo nan EU Reporter.

Tendans