EAPM okipe tankou tout tan nan domèn lejislatif ak politik sante yo pandan ane a ap fini

Bonjou nan kòmansman Lavan ak aktyalizasyon Alyans Ewopeyen an pou Medsin Pèsonalize (EAPM). Se te premye jou desanm yè (1 desanm), kidonk sezon fèt la ap vin pi gran, men EAPM te okipe kòm tout tan, e li te yon novanm chaje, ak EAPM nan Palman an Ewopeyen an ki te òganize yon evènman ansanm ak yon kòd. nan reyinyon nan yon nivo nasyonal ak Inyon Ewopeyen. 

Evènman an nan Palman an Ewopeyen an te konsantre sou 'Navigasyon Labirent Lejislatif la pou Swen Sante Inyon Ewopeyen an ki ankouraje fason Ewopeyen an' ak plizyè Deputy ansanm ak Komisyon an nan prezans ak regilatè nasyonal yo. Jan nou ka wè nan nouvèl ki anba la a, gen anpil plis navigasyon yo dwe fè, ki EAPM pral swiv nan fason plizyè moun ki gen enterè kondwi konsansis, ekri Direktè Egzekitif EAPM Denis Horgan. 

Revizyon lejislasyon pharmaceutique sou wout li

Yon revizyon nan lejislasyon pharmaceutique Inyon Ewopeyen pa Komisyon Ewopeyen an pral pibliye sou 21 Desanm. Revizyon sa yo endike egzekisyon Estrateji famasetik 2020 Komisyon Ewopeyen an - yon estrateji ki ap chèche kreye yon sistèm regilasyon ki pi fleksib nan limyè de pandemi COVID-19 la. Komisyonè Sante Stella Kyriakides te gen yon jounen chaje nan Mèkredi (30 Novanm). Pami angajman li yo, li te peze nan yon èdtan nan ENVI epi li te delivre plizyè pepit enfòmasyon sou lejislasyon pharmaceutique la. Kounye a, Komisyon an ap finalize evalyasyon enpak pou diferan opsyon yo dwe prezante nan pwojè lejislasyon an pou medikaman. Men, li sou wout pou l toujou delivre nan orè Q1 (an reta) ane pwochèn, li te di.

Komisyonè Sante Stella Kyriakides te bay plizyè ti enfòmasyon sou lejislasyon famasetik la Mèkredi (30 Novanm). Komisyon an ap finalize evalyasyon enpak pou diferan opsyon yo dwe prezante nan pwojè lejislasyon an pou medikaman. Kyriakides te di ke Komisyon an ap gade nan lefèt ke Inyon Ewopeyen an gen nan mitan ankourajman ki pi jenere nan mond lan, ak anviwon 11 ane 'monopòl nan lansman konpare ak sis-uit ane nan lòt peyi yo.

Pa pral gen okenn chanjman nan estipilasyon yo pou dwòg òfelen, ki pral toujou deziyen pou maladi ak senk moun oswa mwens pou chak 10,000. Sa a se yon atik mwens pou diskite. Te gen yon ti diskisyon sou plan yo fè Règleman sou Aparèy Medikal yo vin pi solid. Deputy Alman Peter Liese te di ke li pa t rasire ke chanjman legal yo pa ta pwopoze jiska ane pwochèn, men Kyriakides reponn ke solisyon a kout, mwayen ak alontèm yo sou wout.

EAPM te pibliye de papye sa yo sou sijè sa a ki ka jwenn nan lyen sa yo: Nan direksyon pou pi bon pwovizyon famasetik an Ewòp—Ki moun ki deside lavni an? ak Satisfè bezwen pou yon diskisyon sou bezwen medikal ki pa satisfè.

reklam

Estrateji sante mondyal 

Komisyon an te adopte yon nouvo Estrateji Global Sante Inyon Ewopeyen an pou amelyore sekirite sante mondyal ak bay pi bon sante pou tout moun nan yon mond k ap chanje. Avèk Estrateji a, Inyon Ewopeyen an apwofondi lidèchip li ak reyafime responsablite li pou abòde defi mondyal kle yo ak inegalite sante tèt-sou: ajanda a fini nan sante mondyal ak konbat menas sante nan laj la nan pandemi. Estrateji a pozisyon sante mondyal kòm yon poto esansyèl nan politik ekstèn Inyon Ewopeyen an, yon sektè kritik jeopolitik ak santral nan otonomi estratejik Inyon Ewopeyen an. Li pwomouvwa patenarya dirab, ki gen sans nan egal-ego, desen sou Global Gateway la. Kòm dimansyon ekstèn nan Inyon Sante Ewopeyen an, estrateji a fèt pou gide aksyon Inyon Ewopeyen an pou asire pi bon preparasyon ak repons a menas sante nan yon fason san pwoblèm.

Reklamasyon chanjman legal komisyon aparèy medikal

Komisyon Ewopeyen an te ensiste ke chanjman legal yo pral vini byento pou rezoud pwoblèm ak Règleman Aparèy Medikal la apre prèv ki montre lavi pasyan yo ap mete an risk akòz mank aparèy. Pandan l te adrese yon komite palmantè, Komisyonè Sante Stella Kyriakides te rejte enkyetid ke chanjman legal ki nesesè ijan yo pap vini jiskaske ane pwochèn. Li te reponn a yon defi soti nan Alman MEP Peter Liese (EPP), ki te di ke li te tande ke pa pral gen "pa gen okenn pwopozisyon ane sa a epi si yon pwopozisyon ane pwochèn, trè limite". Doktè ak konpayi yo te mande pou lwa a retade oswa amande paske gen kapasite limite pou bay 25,000 nouvo sètifika anba règleman an, pandan y ap pri ak kondisyon done klinik yo pa fè li yon mache posib pou kèk.

Komisyonè Sante: Pa gen okenn chanjman planifye nan kritè prévalence òfelen

Komisyonè Sante Stella Kyriakides te di papòt pou yon medikaman kalifye kòm yon tretman maladi ra ap rete jan sa ye nan yon pwopozisyon lejislatif k ap vini an. Kounye a, sa yo rele dwòg òfelen yo benefisye de yon deseni eksklizivite sou mache, konpare ak uit ane eksklizivite done pou dwòg nòmal. Medikaman ki gen deziyasyon an dwe trete maladi ak yon prévalence de senk sou 10,000 oswa mwens. Kad regilasyon Inyon Ewopeyen an pou dwòg òfelen yo tabli nan Règleman (EC) No.141/2000 ("Règleman Medikaman òfelen yo", oswa ODR) ak aplikasyon Règleman (EC) No. 847/2000, e li te an fòs pou yon pandan ke kounye a ak relativman kèk chanjman. Sepandan, nan dènye ane yo, yon kantite pwoblèm ki defi sistèm aktyèl la te parèt, ak Komisyon Ewopeyen an te eseye adrese kèk nan sa yo pa amande konsèy li yo (ki pa obligatwa legalman). Depatman sante Komisyon an ap chèche modile ankourajman pou maladi ra, dapre yon evalyasyon enpak bouyon, ak prezan dis ane eksklizivite sou mache a rezève sèlman pou medikaman ki satisfè yon "segondè bezwen medikal ki pa satisfè" ak Lè sa a, sèlman lè li te lanse atravè tout. nan 27 mache nasyonal Inyon Ewopeyen an.

Pou yon papye ke EAPM te pibliye sou sijè sa a, tanpri gade lyen sa a: Asire w ke ankourajman òfelen yo konsèy bon fason an Ewòp

Inyon Ewopeyen rechèch ak devlopman depanse

Syèd se peyi ki pi jenere nan Ewòp lè li rive depans sou rechèch ak devlopman. Dapre yon rapò Eurostat, peyi nò a te depanse 3.35 pousan GDP li sou R&D nan 2021, ak Otrich ki te vini yon dezyèm tou pre, nan 3.22 pousan ak Bèljik twazyèm ak 3.19 pousan. Men, depi 2019, Ewòp te chita nan dènye plas nan mitan pi gwo depans R&D nan mond lan, lè Lachin rapouswiv li. Ewòp se te sèlman rejyon an pou wè pousantaj depans R&D nan GDP tonbe ant 2020 ak 2021, pandan y ap Etazini, Japon ak Lachin tout kenbe pousantaj konstan.

Lidèchip nan ekip tèt HTA Inyon Ewopeyen an

Gwoup Kowòdinasyon Evalyasyon Teknoloji Sante Inyon Ewopeyen an - kò ki reprezante tout ajans HTA k ap patisipe nan nouvo règleman Ewòp la - te rankontre pi bonè semèn sa a e li te eli premye lidè li nan Lendi (28 Novanm). Men, li pa t ' byen rive nan travay la nan idantifye manm nan divès komite yo, otreman yo rele sougwoup. Roisin Adams, ki soti nan National Center for Pharmacoeconomics, nan Iland, se nouvo chèz la. 

Li pral gen de ko-prezidan pou ede gide gwo gwoup la pandan l ap navige sou aplikasyon règleman HTA a: Niklas Hedberg, ki soti nan Ajans Benefis Dantè ak Famasetik Syèd la, ki gen ekspètiz nan pwodwi medsin. Ak Marco Marchetti, ki soti nan Ajans Nasyonal Itali a pou Sèvis Swen Sante Rejyonal, ki moun ki gen ekspètiz nan aparèy medikal. 

Desizyon pou eli de ko-prezidan, ki gen ekspètiz nan medikaman ak aparèy, pral revize ak revize pa gwoup la sis mwa anvan règleman an aplike. Gwoup la te rive jwenn yon konsansis tou sou règleman pwosedi li yo, li deside opere nan enterè tou de medikaman ak aparèy jiskaske règleman an aplike. Men, devlopè ap gen chans pou yo rete tann jiska pwochen reyinyon an nan mwa mas pou chèche konnen ki moun ki nan chak nan sougwoup yo, ki gen ladan sou konsèy syantifik ansanm ak evalyasyon klinik. 

Gwoup kowòdinasyon an te di sèlman ke li "te dakò kòmanse pwosesis pou etabli" gwoup sa yo. Yon fwa yo etabli, sa yo pral kouvri tou de medikaman ak aparèy jiskaske règleman an aplike.

Prezidans Inyon Ewopeyen Tchekoslovaki echwe pou ateri akò Lwa sou Done yo

Repiblik Tchekoslovaki espere sèlman enfòme lòt peyi Inyon Ewopeyen yo sou pwogrè nan Lwa Done blòk la nan kòmansman mwa desanm, li pa rive jwenn yon kontra sou dosye a anvan fen prezidans li nan Konsèy Inyon Ewopeyen an ane sa a.

Prezidans Tchekoslovaki Konsèy Inyon Ewopeyen an te deja sikile yon nouvo konpwomi sou senk premye chapit nouvo lwa done yo. Konpwomi a se te yon etap reyèl nan apwòch jeneral Tchèk yo vize rive nan fen Prezidans yo an Desanm. Dimansyon Tèks la klarifye ke itilizatè yo nan yon aparèy ki konekte ap gen aksè a done yo kontribye nan jenere kèlkeswa kote yo etabli. Operatè ki itilize kontra entelijan nan espas done yo kouvri tou nan sijè ki abòde lan. 

Libellé a te chanje pou klarifye ke règleman an pa anpeche akò volontè sou echanj done ant antite prive ak piblik. Li pa afekte tou direktiv Inyon Ewopeyen an sou kondisyon enjis nan kontra konsomatè yo. 

Inyon Ewopeyen ak Etazini pou revele kat wout AI ansanm
Inyon Ewopeyen an ak Etazini yo pare pou anonse yon efò komen pou devlopman entèlijans atifisyèl benefisye nan Konsèy Komès ak Teknoloji k ap vini an nan Washington, DC Kat wout la gen pou objaktif pou rezoud definisyon pataje tèm kle ki gen rapò ak AI, ak Inyon Ewopeyen an. -Kolaborasyon Etazini nan òganizasyon entènasyonal yo ak kò normalisation pou tabli règ avanse yon kad pro-demokrasi pou AI.

Komisyon an siyen bidjè pou pwogram EU2023Health 4 yo

Komisyon Ewopeyen an te adopte pwogram travay EU2023Health 4 li a, ki dekri plan depans pou prèske € 736 milyon dola pou konstwi rezistans sante Ewòp la. Gwo lajan yo - € 358 milyon - pral ale nan preparasyon pou kriz. Sa gen ladann 243 milyon € pou travay Otorite Preparasyon ak Repons pou Ijans Sante (HERA) ak 98 milyon € pou amelyore ak ranfòse sistèm siveyans nasyonal yo pou gen yon vizyon pi klè sou menas sante k ap parèt an Ewòp. Bidjè 118 milyon € sa a gen ladan tou travay pou aplike Règleman Evalyasyon Teknoloji Sante (3 milyon €); estrateji pharmaceutique ak lejislasyon pharmaceutique (yon ti kras plis pase € 8 milyon); Règleman Aparèy Medikal yo (yon ti kras plis pase 8 milyon €); ak san, tisi, selil ak ògàn lejislasyon an (€ 1 milyon). Ak gwo anbisyon dosye Espas Done Sante Ewopeyen an gen yon bidjè € 26 milyon ane pwochèn.

Epi sa a se tout bagay soti nan EAPM pou semèn sa a - jwi premye semèn ou a nan avènement, rete an sekirite epi byen, epi wè ou semèn pwochèn.

Pataje atik sa a: