Pragmatism nan lejislasyon famasetik: Depistaj pou pi gwo asasen yo

Byenvini, kòlèg sante yo, nan aktyalizasyon Alyans Ewopeyen an pou Medsin Pèsonalize (EAPM) - EAPM okipe nan moman sa a ap prepare pou evènman lejislasyon famasetik k ap vini li a sou 15 mas ak evènman entèn sou byopsi likid yo ak sou aplikasyon an. Lejislasyon IVDR nan nivo peyi a, ekri Direktè Egzekitif EAPM Dr Denis Horgan.

Yon poz respè

Pou kòmanse, panse EAPM yo anpil ak tout sivil yo ki ap soufri akòz envazyon Larisi a nan Ikrèn - se pou nou espere ke lespri kalm pral domine.

Lejislasyon famasetik: Bezwen pragmatism - ak kijan pou fè li rive

EAPM ap òganize yon seri de panèl konsansis konsènan sijè a nan lejislasyon pharmaceutique sou 15 Mas - amelyorasyon dramatik nan sante sitwayen yo nan Ewòp pandan de syèk ki sot pase yo te transfòme kontinan an ak lavi yo nan moun k ap viv ladan l. Men, èske Ewòp kapab pwofite nouvo benefis ke syans, teknoloji ak desizyon politik piblik yo ta ka bay sou jenerasyon Ewopeyen yo kounye a ak pwochen yo - oswa èske li pèdi volonte ak kapasite pou atrab fwi pwogrè yo? Pou wè ajanda a klike sou isit la epi pou w anrejistre, klike sou isit la. 

Sesyon yo ap genyen ladan yo: 

• Panel konsansis I: Defi abitye ak nouvo konplikasyon
• Panel konsansis II: Otorizasyon mache, Aksè ak ankourajman 
• Panel konsansis III: Aksè previzib ak dirab nan bon jan kalite medikaman 
• Panel konsansis IV: Bezwen medikal ki pa satisfè 
• Konsantman Panel V: Fòmalize chemen ki egziste deja pou medikaman inovatè & Asire chemen evalyasyon rapid
• Konsantman Panel VI: Mank medikaman ak vilnerabilite nan chèn ekipman pou pharmaceutique

Malgre nou pa t 'kapab rankontre fas-a-fas, evènman tankou sa a toujou pèmèt rale ansanm de dirijan ekspè nan tèren an nan medikaman pèsonalize ki soti nan gwoup pasyan yo, moun ki peye, pwofesyonèl swen sante ak endistri, syans, akademik ak rechèch. reprezantan yo.

reklam

Yon wòl kle nan konferans lan se rasanble ekspè yo dakò politik pa konsansis epi pote konklizyon nou yo bay moun ki fè politik. Epi fwa sa a, nou ale menm pi lwen nan domèn ekspètiz, akòz gwo kriz ke nou tout ap fè fas a.

Patisipan yo pral soti nan moun ki gen enterè kle ki gen entèraksyon pral kreye yon fowòm diskisyon trans-sektoryèl, trè enpòtan ak dinamik. Patisipan sa yo pral gen ladan moun k ap pran desizyon pou sante piblik, reprezantan Komisyon Ewopeyen an, Manm Palman an, òganizasyon pasyan yo, ak òganizasyon parapli ki reprezante gwoup enterè ak asosyasyon ki angaje aktivman nan domèn nan. Chak sesyon ap genyen diskisyon panèl tou. Pou wè ajanda a klike sou isit la epi pou w anrejistre, klike sou isit la. 

Rezilyans swen sante Inyon Ewopeyen an

Prezidans fransè a te òganize yon konferans jedi (3 mas) ki te konsantre sou ranfòse rezistans ak otonomi estratejik endistri swen sante blòk la. Pandemi a te mete aksan sou vilnerabilite Inyon Ewopeyen an, ak mank ak tansyon sou chèn ekipman pou, Mendèv sante a se yon eleman kle nan nenpòt sistèm sante ak kriz la kounye a ofri yon opòtinite inik nan pi byen konprann kontribisyon espesifik li nan rezistans sistèm sante. Literati a rekonèt enpòtans mendèv sante a, men gen ti konesans sistematik sou fason mendèv sante a enpòtan atravè diferan peyi. 

Ki moun ki te siyen sou: Yon total de 16 eta manm yo sipòte sante Pwojè enpòtan nan enterè komen Ewopeyen an (IPCEI): Otrich, Bèljik, Denmark, Lafrans, Lagrès, Ongri, Iland, Itali, Letoni, Lityani, Liksanbou, Netherlands, Polòy, Woumani. , Sloveni ak Espay.

Digital Market Act

Komisyon Ewopeyen an te pibliye pwopozisyon li yo pou yon Lwa Done, dezyèm blòk konstriksyon estrateji done li yo. Premye etap la se Lwa sou Gouvènans Done a, lejislasyon ki te adopte nan fen ane pase a ki bay yon kad legal pou pataje done ki pa pèsonèl. Lwa Done a gen entansyon ale yon etap pi devan, entwodwi kondisyon obligatwa pou manifakti aparèy konekte ak sèvis ki gen rapò ak bay aksè a done itilizatè yo kreye. 

"Nou vle bay konsomatè yo ak konpayi yo menm plis kontwòl sou sa ki ka fè ak done yo, klarifye ki moun ki ka jwenn aksè nan done ak sou ki kondisyon," te di Margrethe Vestager, vis prezidan egzekitif Komisyon an ki responsab pou dosye dijital la. Obligasyon pou pataje done Prensip jeneral Lwa Done a se ke itilizatè biznis yo ak konsomatè yo ta dwe kapab jwenn aksè, jere ak pataje done yo kontribye nan kreye lè yo itilize yon aparèy konekte oswa yon sèvis respektif tankou asistan vityèl. 

Se poutèt sa, founisè yo nan sèvis sa yo, defini kòm moun ki gen done, ta dwe kreye pa default yon koòdone kote itilizatè yo ka fasilman jwenn aksè ak jere done yo san okenn frè siplemantè. Itilizatè yo ka deside pataje done sa yo ak yon twazyèm pati, byenke detantè done a ta ka an menm tan pwoteje sekrè komès ak lòt enfòmasyon konfidansyèl.

Inyon Ewopeyen pwopoze pou pèmèt plis koperasyon dirab, pataje done

Komisyon Ewopeyen an te lanse yon konsiltasyon piblik envite tout pati ki enterese yo fè kòmantè sou de pwojè revize Règleman Egzanpsyon Orizontal sou Rechèch ak Devlopman ('R&D') ak akò espesyalizasyon ('R&D BER' ak 'Spesyalizasyon BER' respektivman, ansanm 'HBERs'). ) ak bouyon revize Gid orizontal yo. Bouyon HBER yo revize ak Gid Orizontal yo swiv yon pwosesis revizyon ak evalyasyon ki te lanse nan mwa septanm 2019.  

Jan sa endike an plis detay nan nòt eksplikasyon ki akonpaye bouyon HBER yo revize ak Gid Orizontal yo, chanjman yo pwopoze yo vize a (a) rann li pi fasil pou konpayi yo koopere nan domèn tankou R&D ak pwodiksyon, (b) asire yon kontinye. pwoteksyon efikas nan konpetisyon, (c) gen ladan yon nouvo chapit sou evalyasyon akò orizontal ki pouswiv objektif dirabilite ansanm ak nouvo konsèy sou pataje done, akò pataje enfrastrikti mobil ak konsòsya òf ak (d) senplifye sipèvizyon administratif la pa Komisyon Ewopeyen an ak Otorite Konpetisyon Nasyonal yo pa rasyonalize ak mete ajou fondasyon jeneral evalyasyon akò koperasyon orizontal yo. 

Ekspè Inyon Ewopeyen yo di: Elaji tès depistaj nan kansè nan poumon ak pwostat

Gwoup Konseye Syantifik Chèf Inyon Ewopeyen an (GCSA) te bay Komisyon an konsèy syantifik pou ranfòse plan li pou konbat kansè nan Ewòp. Priyorite a, yo di, se pwolonje tès depistaj ak lòt diferan kalite kansè. GCSA a gen sèt syantis ki bay rekòmandasyon endepandan pou amelyore echanj ant fè politik ak konsèy syantifik nan nivo Ewopeyen an.    

EAPM te kontribye nan panèl sa a.

Nan nouvo opinyon yo te pibliye Mèkredi (2 Mas), syantis GCSA te bay yon seri rekòmandasyon pou konbat kansè nan Ewòp, mete aksan sou bezwen pou amelyore pwogram tès depistaj ki egziste deja pou kansè nan tete, kolon ak matris. "Konsèy Chèf Konseye Syantifik yo pral sipòte aktyalizasyon gid nou yo pou tès depistaj kansè nan Inyon Ewopeyen an ak konesans syantifik ki pi ajou, bay pi bon rezilta posib pou tout Ewopeyen yo," te di Stella Kyriakides, DG HEALTH nan Komisyon an. nan yon lage laprès sou entènèt.  

Sa ki pi enpòtan, syantis yo defann pwolonje pwogram tès depistaj pou kansè nan poumon ak pwostat pandan y ap fè yo pi aksesib pou ogmante pousantaj patisipasyon sitwayen Ewopeyen yo. Dapre syantis yo, kansè anjeneral dyagnostike nan pasyan ki deja gen sentòm, oswa li dekouvri pandan tès medikal pou lòt maladi. Pwofesè Eva Kondorosi, youn nan manm GCSA a, di: “Tès depistaj ki baze sou popilasyon yo se gwo zouti pou ede detekte kansè bonè, sa k ap bay pi bon chans pou yo siviv. Dapre Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS), an Ewòp, kansè nan poumon, tete, lestomak, fwa ak kolon lakòz plis lanmò chak ane. OMS rekòmande pou travay sou deteksyon bonè atravè dyagnostik bonè ak pwogram tès depistaj pou kansè nan tete ak nan matris. 

 Kondorosi te di: "Pwogram depistaj ki egziste deja pou kansè nan tete, matris ak kolorektal ta dwe amelyore, tou konsidere faktè risk endividyèl yo ak èd teknoloji émergentes," Kondorosi te di, e li ajoute ke pwogram tès depistaj yo ta dwe pwolonje pou enkli kansè nan poumon ak pwostat tou. Rive 2035, kansè nan ka vin kòz prensipal lanmò an Ewòp, men li ta ka evite nan 40% nan ka yo grasa pi bon prevansyon ak tès depistaj, te di BECA rapò Véronique Trillet-Lenoir (Renouvle).

Epi sa a se tout bagay soti nan EAPM pou semèn sa a - rete an sekirite epi byen, jwi fen semèn ou a, ak yon lòt fwa ankò, pou evènman nou an sou 15 Mas sou Estrateji famasetik la, yo wè ajanda a klike sou. isit la epi pou w anrejistre, klike sou isit la. 

Pataje atik sa a: