Evalyasyon #HealthTechnology nan Inyon Ewopeyen an: Komisyon pwopoze pou ranfòse ko-operasyon nan mitan eta manm yo

Jodi a (31 janvye) Komisyon an te mete devan yon pwopozisyon pou ranfòse ko-operasyon nan mitan eta manm yo pou evalye teknoloji sante. Pi gwo transparans pral pèmèt pasyan yo, lè yo asire aksè yo nan enfòmasyon sou valè klinik te ajoute nan nouvo teknoloji ki ka potansyèlman benefisye yo. Plis evalyasyon ta ka mennen nan efikas, inovatè zouti sante rive nan pasyan pi vit. Pou otorite nasyonal sa vle di ke yo te kapab fòmile règleman pou sistèm sante yo ki baze sou prèv ki pi solid. Anplis de sa, manifaktirè yo p ap gen pou adapte yo ak diferan pwosedi nasyonal yo.

Vis Prezidan Katainen te di: "Ranfòse Sante Teknoloji Evalyasyon ko-operasyon nan nivo Inyon Ewopeyen ranfòse inovasyon ak amelyore compétitivité de endistri medikal la. Sektè swen sante a se yon pati enpòtan nan ekonomi nou an, li konte pou apeprè 10% nan GDP Inyon Ewopeyen an. Nou pwopoze yon fondasyon regilasyon ki pral pote benefis nan pasyan nan tout Ewòp, tou ankouraje inovasyon, ede pran-up nan-wo kalite innovations medtech ak amelyore dirab nan sistèm sante atravè Inyon Ewopeyen an. "

Sante ak Manje Komisyonè sekirite Vytenis Andriukaitis te ajoute: "Jodi a, Komisyon an te mete wou yo an mouvman pou pi bon kalite, swen sante inovatè pou benefis nan pasyan yo, espesyalman moun ki gen bezwen medikal ki pa satisfè. Mwen menm mwen te espere inisyativ sa a rezilta nan yon plis itilizasyon efikas nan resous pa eta manm nan manb nan resous ak echanj ekspètiz, kidonk evite kopi nan evalyasyon an nan pwodwi yo ki idantik. "

Pwopozisyon Règleman sou Evalyasyon Teknoloji Sante (HTA) kouvri nouvo medikaman ak sèten nouvo aparèy medikal, bay baz pou koperasyon pèmanan e dirab nan nivo Inyon Ewopeyen an pou evalyasyon jwenti klinik nan zòn sa yo. Eta manm yo pral kapab sèvi ak zouti komen HTA, metodoloji ak pwosedi atravè Inyon Ewopeyen an, k ap travay ansanm nan kat zòn prensipal yo: 1) sou evalyasyon jwenti klinik konsantre sou teknoloji sante ki pi inovatè ak enpak ki pi potansyèl pou pasyan yo; 2) sou konsiltasyon jwenti syantifik kijan devlopè ka chèche konsèy nan men otorite HTA; 3) sou idantifikasyon teknoloji sante émergentes yo idantifye teknoloji pwomèt bonè; ak 4) sou koperasyon k ap kontinye volontè nan lòt zòn.

Peyi Inyon Ewopeyen endividyèl yo ap kontinye responsab pou evalye aspè ki pa nan klinik (tankou ekonomik, sosyal, etik) nan teknoloji sante, epi pran desizyon sou prix ak ranbousman.

Pwochen etap

reklam

Palman Ewopeyen an ak Konsèy Minis la ap diskite pwopozisyon an kounye a. Li espere ke yon fwa li adopte ak antre nan fòs, li pral vin aplikab twa ane pita. Apre dat aplikasyon an, yo prevwa yon lòt peryòd twa ane pou pèmèt yon apwòch faz-etap pou eta manm yo adapte yo ak nouvo sistèm lan.

Istorik

Pwopozisyon an vini apre plis pase 20 ane koperasyon volontè nan zòn sa a. Aprè adopsyon Directive Swen Sante Transfwontyè a (2011/24 / Inyon Ewopeyen), yon rezo volontè Inyon Ewopeyen an sou HTA ki konpoze de kò oswa ajans HTA nasyonal te etabli an 2013 pou bay konsèy estratejik ak politik pou syantifik ak teknik ko operasyon nan nivo Inyon Ewopeyen. Travay sa a, pyese pa twa Aksyon Joint youn apre lòt^[1] sou HTA, te pèmèt Komisyon an ak eta manm yo bati yon baz konesans solid sou metodoloji ak enfòmasyon echanj ak konsiderasyon evalyasyon an nan teknoloji sante.

Kowopere sou HTA sou yon baz dirab nan nivo Inyon Ewopeyen ta dwe asire ke tout peyi Inyon Ewopeyen ka benefisye de pwogrè efikasite yo, maksimize valè Inyon Ewopeyen an te ajoute. Ranfòse Inyon Ewopeyen-koperasyon nan zòn sa a lajman sipòte pa moun ki gen enterè ki enterese nan aksè alè pasyan yo nan inovasyon. Moun ki gen enterè ak sitwayen ki reponn a konsiltasyon piblik Komisyon an te montre sipò akablan, ak prèske tout (98%) rekonèt itilite HTA ak 87% dakò ke Inyon Ewopeyen koperasyon sou HTA ta dwe kontinye pi lwen pase 2020.

Plis enfòmasyon

K&A: pwopozisyon Komisyon sou Evalyasyon Teknoloji Sante

@EU_Health

[1] EUnetHTA Joint Action 1, 2010-2012,) EUnetHTA Joint Action 2, 2012-2015 ak EUnetHTA Joint Action 3, 2016-2019