Konekte ak nou

EU

Ewopeyen Medikaman Ajans reyinyon otorizasyon mache pou vaksen Moderna pote pou pi devan pou 6 janvye

SHARE:

pibliye

Depi 3 ane

on

Nou itilize enskripsyon ou pou bay kontni nan fason ou te konsanti ak amelyore konpreyansyon nou sou ou. Ou ka koupe abònman nan nenpòt ki lè.

Nan semèn ki sot pase yo, EMA te fè bon pwogrè sou evalyasyon aplikasyon pou otorizasyon maketing pou vaksen COVID-1273 Moderna a mRNA-19. Yon dyalòg kontinyèl ak konpayi an te asire ke kesyon ki parèt pandan evalyasyon an te rapidman swiv epi adrese pa konpayi an.

Jodi a (17 Desanm) devan orè, konpayi an te soumèt dènye pake done eksepsyonèl ki nesesè pou evalyasyon aplikasyon an. Sa a gen enfòmasyon ki espesifik nan fabrikasyon vaksen an pou mache Inyon Ewopeyen an.

Lè w ap pran kont akòz pwogrè yo te fè, Komite a te pwograme yon reyinyon ekstraòdinè sou 6 janvye 2021 konkli evalyasyon li yo, si sa posib. Reyinyon an te planifye pou 12 janvye 2021 ap konsève si sa nesesè. 

"Nou te kapab revize orè yo pou evalyasyon an nan vaksen yo COVID-19 akòz efò yo enkwayab nan tout moun ki enplike nan evalyasyon sa yo: chèz yo nan komite syantifik yo, rapòtè yo ak ekip evalyasyon yo, ekspè syantifik nan tout manm Inyon Ewopeyen an. Etazini ak anplwaye mwen yo nan EMA, "te di Emer Cooke, EMA Direktè Egzekitif, ki moun ki tou ensiste pou ke orè sa yo, tankou pou nenpòt ki medikaman, yo mete pwovizwa. "Nou te toujou revize planifikasyon nou an plis rasyonalize tout aspè yo pwosedi ki bezwen yo dwe an plas pou yon evalyasyon gaya syantifik ki mennen nan yon otorizasyon maketing nan tout peyi Inyon Ewopeyen. Nimewo a nan enfeksyon ap ogmante atravè Ewòp ak nou yo okouran de gwo responsablite a nou gen yo ka resevwa yon vaksen nan mache a kòm byen vit ke se posib, tou kenbe solidite nan revizyon syantifik nou an. "

Pousantaj pwogrè nan evalyasyon an plis pral depann de solidite nan done yo kòm byen ke disponiblite a nan enfòmasyon adisyonèl nan konpayi an yo reponn a kesyon leve soti vivan pandan evalyasyon an. EMA a bezwen prèv konvenkan ki benefis ki genyen nan vaksen an pi gran pase nenpòt ki risk potansyèl yo.

Yon fwa yo bay otorizasyon mache Komisyon Ewopeyen an yo pral kapab tras rapid pwosesis pou pran desizyon li yo ak yon lide yo akòde yon otorizasyon maketing ki valab nan tout Inyon Ewopeyen ak EEA eta manm nan kèk jou.

reklam

Pataje atik sa a:

Sijè ki gen rapò:
EU Reporter pibliye atik ki soti nan yon varyete sous deyò ki eksprime yon pakèt pwen de vi. Pozisyon yo pran nan atik sa yo pa nesesèman sa yo nan EU Reporter.
reklam

Tendans