Komisyon adopte pwopozisyon amelyore bèt ak sante moun

Jodi a (10 septanm), Komisyon an te adopte pwopozisyon sou pwodwi medsin veterinè ak manje medikaman, amelyore sante ak byennèt bèt yo, atake rezistans antimikwòb (AMR) nan Inyon Ewopeyen an ak ankouraje inovasyon.

• Pwopozisyon an sou pwodwi medsin veterinè vize an patikilye pou fè plis medikaman disponib nan Inyon Ewopeyen an pou trete ak anpeche maladi bèt yo.

• Pwopozisyon an sou modènizasyon nan lejislasyon manje medikaman gen ladan kounye a manje pou bèt kay nan sijè ki abòde li. Lide a se asire estanda ki apwopriye nan bon jan kalite pwodwi ak sekirite nan Inyon Ewopeyen an, pandan y ap an menm tan pavaj wout la pou pi bon tretman pou bèt malad.

Règ yo pwopoze yo pral benefisye bèt - ki gen ladan espès akwatik, moun ki gen yo, pwopriyetè bèt kay, veterinè ak biznis - ki gen ladan endistri pharmaceutique ak manje, nan Inyon Ewopeyen an.

Tonio Borg, Komisyonè Ewopeyen pou Sante, te di: "Pwopozisyon sa yo tou de gen sante ak byennèt bèt nan kè yo. Sepandan, yo reprezante tou yon gwo etap pi devan pou sante piblik pandan y ap prezante mezi ki kontribye nan konbat menas rezistans antimikwòb (AMR) k ap grandi, kenbe antibyotik efikas pou moun ak bèt sanble."

Pwopozisyon sou pwodwi medsin veterinè

Ak pwopozisyon li a, Komisyon an vize adapte lejislasyon sou medikaman veterinè a bezwen sektè veterinè a pandan y ap kontinye asire yon wo nivo nan sante piblik ak bèt ak yon anviwònman ki an sekirite.

reklam

Règleman yo pwopoze a baze sou règ Inyon Ewopeyen ki egziste deja pou medikaman veterinè ki asire ke sèlman medikaman ki te akòde yon otorizasyon maketing ka mete sou mache a. Sepandan, règ yo senplifye asire devlopman nan medikaman apwopriye pou bèt nan Inyon Ewopeyen an. Rediksyon nan kasèt wouj sa a pral konsène tou de pwosedi otorizasyon maketing ak siveyans efè segondè yo (farmakovijilans).

Règ yo pwopoze yo patikilyèman alè pou espès minè tankou myèl, kabrit, kodenn, chwal elatriye pou ki medikaman ki disponib kounye a manke.

Pou konbat AMR ak ede kenbe antibyotik efikas nan imen ak bèt, pwopozisyon an entwodui posibilite pou mete restriksyon sou otorizasyon ak itilizasyon nan bèt nan sèten antimikwòb ki rezève pou trete enfeksyon imen.

Pwopozisyon sou manje medikaman

Règleman pwopoze a pral anile ak ranplase Direktiv demode (90/167/EEC) sou fabrikasyon, mete sou mache a ak itilizasyon manje medikaman. Apre preskripsyon veterinè, manje medikaman se yon wout enpòtan pou administre medikaman veterinè bèt yo. Objektif li se amoninize estanda pwodiksyon ak maketing nan manje medikaman nan Inyon Ewopeyen an nan yon nivo sekirite apwopriye, epi reflete pwogrè teknik ak syantifik nan zòn sa a.

Règ yo pwopoze yo pral asire ke manje medikaman ka fèt sèlman a partir de medikaman veterinè ki otorize espesyalman ak manifakti ki apwouve yo. AMR pral atake atravè mezi tankou yon entèdiksyon sou manje medikaman yo itilize prevantif oswa kòm pwomotè kwasans. Anplis de sa, limit rezidi Inyon Ewopeyen lajè pou medikaman veterinè nan manje òdinè yo etabli nan yon limit pou evite devlopman nan AMR.

Dimansyon pwopozisyon an gen ladan klèman manje medikaman pou bèt kay, pou bèt kay - espesyalman moun ki gen maladi kwonik, ka trete pi fasil ak manje inovatè medikaman pou bèt kay.

Pwochen etap

Lòt enstitisyon Inyon Ewopeyen yo, ki gen ladan Palman an Ewopeyen an ak Konsèy la, pral konsidere pwopozisyon Komisyon an epi yo pral adopte pozisyon yo nan tan apwopriye, an akò ak pwosedi ko-desizyon an.

Gade Q&A sou medikaman veterinè ak pwopozisyon manje medikaman

Pou plis enfòmasyon, klike isit la ak isit la.

Pataje atik sa a: