Rèd # maladi: Lè apwobasyon maketing tou senpleman pa ase

Pasyan maladi ra nan Ewòp te resevwa yon ogmantasyon nan fen Desanm apre yon panèl ekspè nan Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA). rekòmande sèt medikaman pou apwobasyon, ki gen ladan de dwòg òfelen, pote pasyan yo pi pre nouvo opsyon pou soulaje yon kantite kondisyon grav.

Panèl la rekòmande akòde yon otorizasyon maketing pou Alofisel, ki trete yon konplikasyon grav ki soti nan maladi Crohn a, epi andose yon otorizasyon kondisyonèl pou Crysvita, premye tretman pou yon maladi grav, pwogresif zo ke yo rekonèt kòm ipofosfatemi lye X. Apre premye rekòmandasyon an, medikaman sa yo ka espere resevwa otorizasyon maketing final nan kòmansman ane pwochèn.

Pou Ewopeyen yo ki t ap tann desizyon panèl la, devlopman sa a se sètènman yon rezon pou espwa. Men, li toujou twò bonè pou selebre, paske otorizasyon maketing pa pral ase pou yo jwenn aksè nan tretman sa yo. Vreman vre, kapasite yo pou yo pran medikaman sa yo depann de si wi ou non gouvènman nasyonal yo otorize medikaman an pou yo enkli nan plan sante piblik ak lòt asirans, ki pa bay.

Enpòtans ki genyen nan apwouve medikaman sa yo pou pwoteksyon se yon bagay ke pasyan atrofi miskilè epinyè (SMA) yo tout twò abitye ak. Nan mwa desanm 2016, US Food and Drug Administration (FDA) apwouve Spinraza, premye dwòg pou SMA - yon maladi éréditèr ki afekte apeprè 1 nan 10,000 nesans vivan, lakòz gwo feblès nan misk, epi li se prensipal kòz jenetik lanmò nan tibebe. Nan mwa jen 2017, EMA a yo akòde aksè nan mache pou Spinraza. Jodi a, sepandan, pifò pasyan Ewopeyen an SMA toujou pa ka jwenn aksè nan dwòg la, pandan y ap tann pou chèche konnen si gouvènman yo ap apwouve ranbousman.

Mi yo vè ki kontinye kanpe ant SMA soufri ak dwòg la sèlman ki ka trete kondisyon yo se konsa yon istwa prekosyon, ak yon avètisman bay pasyan ki otreman ta ka fè lwanj wonn ki pi resan EMA nan apwobasyon. Estimasyon total 30 milyon pasyan maladi ra nan Inyon Ewopeyen an ak fanmi yo ensiste ke gouvènman yo bezwen plis vle pran etap final la si yo serye sou mete medikaman disponib pou tout moun.

Natirèlman, deba sou kalite medikaman maladi ra yo souvan chaje. Sou yon bò, kritik yo mande poukisa sistèm sante piblik Ewòp la ta dwe kouvri tretman pou maladi ki afekte yon ti pòsyon nan popilasyon an. Nan lòt la, pasyan yo ap mande poukisa yo refize aksè a dwòg ki ka vle di diferans ki genyen ant lavi ak lanmò.

reklam

Pou pasyan SMA, enjeux yo se vre sa ki wo. Lè konpayi bioteknoloji Ameriken an Biogen te kòmanse maketing Spinraza, li te salye kòm yon tretman zouti pou sa ki te jiska kounye a te wè kòm yon maladi feblès nan pi bon - ak yon santans lanmò nan pi move. Spinraza te pwouve ede pasyan yo reprann gwo fonksyon motè tankou chita, kanpe, ak mache poukont yo ak amelyore dramatikman pousantaj siviv.

Koulye a, pasyan SMA atravè Ewòp yo ap tann pou chèche konnen si otorite sante yo pral entegre dwòg la nan tretman yo aksepte (ak kouvri). Klima ensètitid aktyèl la te dekouraje anpil pasyan: pou egzanp, yon timoun piti Britanik te dènyèman te refize aksè nan Spinraza akòz tep wouj NHS, menm si depans dwòg la te. kouvri pa yon lopital lokal.

Kounye a, Itali ak Syèd se sèlman peyi ki te fè Spinraza disponib pou tout pasyan atravè sistèm sante nasyonal la, kèlkeswa laj, kapasite pou fonksyone, oswa kalite SMA. Lòt eta manm Inyon Ewopeyen yo, ki gen ladan Espay, Lafrans, UK a,  yo nan pwosesis pou yo deside si yo apwouve Spinraza pou pwoteksyon. Deja, malerezman, Nòvèj ak Denmark yo te retade apwouve medikaman an pou ranbousman, sa ki gen yon enpak negatif sou pasyan SMA yo ak fanmi yo.

Moun ki ensèten pou pwolonje apwobasyon pou medikaman an konsantre prensipalman sou pri, mande poukisa sèvis sante yo ta dwe finanse tretman pou maladi ki afekte relativman kèk moun. Men, benefis sante piblik yo klè.

Pou youn, medikaman sa yo deziyen 'maladi ra' tretman pou yon rezon. Pou mizisyen yo, devlope dwòg ki gen entansyon trete yon pati relativman ti nan popilasyon an gen kèk ankourajman ekonomik. Kòm yon rezilta, Inyon Ewopeyen an - osi byen ke otorite sante nan peyi Etazini ak lòt peyi - ofri sibvansyon, eksklizivite sou mache a, ak lòt ankourajman ankouraje konpayi pharmaceutique yo devlope tretman pou maladi ra. Inyon Ewopeyen an pa filange pawòl li yo nan jalonje a pozisyon klè sou kesyon sa a, ki deklare ke "pasyan ki soufri maladi ra merite menm kalite tretman ak lòt pasyan nan Inyon Ewopeyen an."

Pou yon lòt, li pa nye ke yon moun ka kontribye pi plis nan ekonomi an - ak tire pi plis soti nan lavi - lè yo ka fè fonksyon debaz yo san asistans. Spinraza - tankou Alofisel ak Crysvita ki fèk apwouve ak lòt tretman maladi ra - pèmèt pasyan yo gen yon piki nan yon egzistans nòmal. Pandan tout lavi a, lè sa a, lajan an sove lè yo fè moun ki soufri maladi ra yo plis endepandan depase pri yon sèl nan dwòg sa yo.

N ap viv nan yon epòk kote syans ak medikaman ka fè plis pase tout tan, men se sèlman si gouvènman Ewopeyen an ka fè balans ki genyen ant enpak dwòg maladi ra ak kontrent byennèt sosyal yo. Ak plis terapi maladi ra nan tiyo a pase tout tan, ofisyèl sante piblik pral san dout fè fas a defi sa yo de pli zan pli souvan. Men, obligasyon moral pou gouvènman yo klè: sipòte rechèch syantifik inovatè - ak anpeche depans swen sante astwonomik pou moun ki afekte nan maladi ra yo nan wout la - fè li enpòtan pou pran etap final la ak tounen pwoteksyon pou kalite medikaman sa yo.

Pataje atik sa a: