Konekte ak nou

koronavirus

Inyon Ewopeyen, anba presyon sou deplwaman vaksen, konsidere chanje nan apwobasyon ijans

SHARE:

pibliye

Depi 3 ane

on

Nou itilize enskripsyon ou pou bay kontni nan fason ou te konsanti ak amelyore konpreyansyon nou sou ou. Ou ka koupe abònman nan nenpòt ki lè.

Komisyon Ewopeyen an te di nan Madi (2 Mas) ke li te konsidere apwobasyon ijans pou vaksen COVID-19 kòm yon altènativ pi vit nan plis rijid otorizasyon maketing kondisyonèl ki te itilize byen lwen tèlman, ekri Francesco Guarascio, @fraguarascio.

Deplase a ta make yon gwo chanjman nan apwòch apwobasyon vaksen an, menm jan li ta egzije lè l sèvi avèk yon pwosedi ke Inyon Ewopeyen an te konsidere danjere e ke anvan pandemi COVID-19 la te rezève pou otorizasyon eksepsyonèl nan nivo nasyonal dwòg pou pasyan malad tèminal, ki gen ladan tretman kansè.

Chanjman potansyèl la vini kòm egzekitif Inyon Ewopeyen an ak regilatè dwòg blòk la vini anba presyon ogmante pou sa kèk konsidere apwobasyon vaksen dousman, ki te kontribye nan yon deplwaman pi dousman nan vaksen COVID-19 nan sendika a 27-nasyon, konpare ak Etazini yo ak ansyen manm Inyon Ewopeyen Grann Bretay.

"Nou pare yo reflete ak eta yo manm sou tout avni posib tout bon akselere apwobasyon an nan vaksen yo," yon pòtpawòl Komisyon Inyon Ewopeyen te di nan yon konferans de pwès.

Youn nan opsyon ta ka "yon otorizasyon ijans nan vaksen nan nivo Inyon Ewopeyen ak responsablite pataje nan mitan eta manm yo", pòtpawòl la te di, pandan l ajoute ke travay sou sa a ta ka kòmanse trè vit si gouvènman Inyon Ewopeyen sipòte lide la.

Li pa te klè si wi ou non yon pwosedi otorizasyon ijans nan tout Inyon Ewopeyen an, si yo te dakò sou, ta egzije menm kondisyon yo ak apwobasyon ijans yo akòde nan nivo nasyonal, pòtpawòl komisyon an te di jounal Reuters.

Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) pa kapab kounye a bay apwobasyon ijans men nan sikonstans eksepsyonèl rekòmande pou itilize konpasyon nan dwòg anvan otorizasyon maketing.

reklam

Pwosedi sa a te itilize nan mwa avril pou okòmansman otorize doktè yo sèvi ak remdesivir dwòg antiviral Gilead la kòm yon tretman kont COVID-19. Dwòg la te pita bay EMA apwobasyon kondisyonèl.

Apwobasyon ijans nasyonal yo gen dwa anba lwa Inyon Ewopeyen yo, men yo fòse peyi yo pran tout responsablite si yon bagay ale mal ak yon vaksen, Lè nou konsidere ke anba otorizasyon an maketing pi solid, konpayi pharmaceutique rete responsab pou vaksen yo.

Komisyon Inyon Ewopeyen an te di ke otorizasyon ijans nasyonal yo pa ta dwe itilize pou vaksen COVID-19, paske apwobasyon pi vit ta ka diminye kapasite regilatè yo pou yo tcheke efikasite ak done sekirite.

Sa te kapab tou ranfòse ezitasyon vaksen an, ki deja wo nan kèk peyi, ofisyèl Inyon Ewopeyen yo te di.

Youn ansyen ofisye Inyon Ewopeyen an te di ke pwosedi ijans lan te twò lwen anjeneral yo te itilize nan nivo nasyonal pou pasyan malad tèminal yo ak Inyon Ewopeyen an te olye pou chwazi otorizasyon long maketing kondisyonèl paske ak vaksen "nou enjekte moun ki an sante" ak risk la te disproporsyone.

Chanjman nan fofile ta vini apre lès peyi Ewopeyen yo, ki gen ladan Ongri, Slovaki ak Repiblik Tchekoslovaki, apwouve vaksen Ris ak Chinwa ak pwosedi ijans nasyonal la.

Grann Bretay te itilize tou pwosedi ijans lan pou apwouve vaksen COVID-19 yo.

Pataje atik sa a:

Sijè ki gen rapò:
EU Reporter pibliye atik ki soti nan yon varyete sous deyò ki eksprime yon pakèt pwen de vi. Pozisyon yo pran nan atik sa yo pa nesesèman sa yo nan EU Reporter.
reklam

Tendans