Ombudsman konsène sou chanjman nan politik nan Medikaman Ajans konsidere kòm rechèch klinik done transparans

Nan yon lèt bay Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA), Ombudsman Ewopeyen an Emily O'Reilly te eksprime enkyetid sou sa ki parèt tankou yon chanjman enpòtan nan politik konsènan transparans done klinik esè. Selon dokiman Ombudsman te wè, EMA ap planifye pou limite aksè nan done esè klinik yo lè li enpoze kondisyon konfidansyalite strik epi lè li pèmèt done yo sèlman wè sou ekran lè l sèvi avèk yon koòdone ki ofri pa EMA, osi byen ke enpoze restriksyon lajè sou itilizasyon done sa yo.

O'Reilly te di: "Nou te kontan lè EMA te anonse, nan 2012, yon nouvo politik transparans pro-aktif, bay larj aksè posib piblik la nan done esè klinik. Mwen kounye a konsène sou sa ki parèt tankou yon chanjman enpòtan nan politik EMA a , ki ta ka mine dwa fondamantal nan aksè piblik nan dokiman etabli pa lalwa Inyon Ewopeyen an. Sitwayen Ewopeyen yo, doktè yo ak chèchè bezwen enfòmasyon maksimòm sou medikaman yo pran, preskri ak analize. "

Chanjman soti nan transparans pro-aktif nan yon politik trè restriksyon?

Nan senk ane ki sot pase yo, Ombudsman la te fè plis pase yon douzèn kesyon nan EMA la. Anpil refize konsène fè dokiman piblik konsènan otorizasyon ak règleman medikaman pa Ajans lan, ki gen ladan medikaman pou trete paralezi aparèy nè, akne, enfeksyon bakteri, ak obezite. An repons a entèvansyon Ombudsman a nan ka sa yo, EMA parèt pare yo adopte yon apwòch pro-aktif nan direksyon pou transparans.

Anplis de sa, sou 2 avril 2014, Palman an Ewopeyen an te vote an favè pwopozisyon lejislatif fè done esè klinik piblik la. Kòm yon konsekans, rezilta yo nan tout esè nan lavni klinik nan Ewòp yo ta dwe evantyèlman fè piblikman aksesib sou entènèt.

Kont sa a, Ombudsman a te mande Direktè EMA a, Guido Rasi, pou enfòme li pa 31 Me 2014 ki jan EMA gen entansyon fè fas ak demann pou aksè piblik nan done ki deja egziste nan klinik jijman. Li te mande l 'tou pou li lis rezon ak baz legal pou sa ki parèt tankou yon chanjman enpòtan nan politik.

Lèt pou direktè EMA a se disponib isit la.

reklam

Ombudsman Ewopeyen an envestige plent sou maladministration nan enstitisyon yo Inyon Ewopeyen ak nan kò nou. Nenpòt Inyon Ewopeyen sitwayen ameriken, rezidan, oswa yon antrepriz oswa asosyasyon nan yon eta manm, ka pase nwit yon plent avèk Ombudsman la. Ombudsman a ofri yon mwayen vit, fleksib, ak gratis nan rezoud pwoblèm ak administrasyon an Inyon Ewopeyen. Pou plis enfòmasyon, klike isit la.

Pataje atik sa a: