#EAPM - Deba kontinyèl #HTA wè reyinyon kle kap vini nan Palman Ewopeyen an

Alyans Ewopeyen an pou Medsin Pèsonalize (EAPM) se pou òganize yon reyinyon sou pwoblèm kontinyèl HTA nan Brussels Palman an Ewopeyen an sou 26 septanm (12h30-14h), ekri Direktè EAPM Egzekitif Denis Horgan.

Tablo wonn lan, ki rele Aliman priyorite ant kominote swen sante a ak Palman an Ewopeyen an: 'Kote nou ye kounye a ak pwochen etap ki nesesè yo pou yon fondasyon regilasyon pou HTA', vini apre yon tab wonn ki gen siksè ki te fèt nan mwa jen, osi byen ke yon reyinyon ki te fèt ak Deputy ak gwoup politik an Jiyè. Tanpri gade sa ki annapre yo lyen pou ajanda a.Jan nou koumanse nan reyinyon yo se ke, nan mwa jen, Lafrans ak Almay pibliye opinyon yo sou pwopozisyon kontwovèsyal Komisyon Ewopeyen an pou evalyasyon obligatwa nan klinik jwenti (JCA) sou HTA.

De gwo nasyon yo pa dakò ak opsyon obligatwa a, byenke yo te di ke, nan prensip, yo sipòte yon pi pwofon, koperasyon volontè nan nivo Inyon Ewopeyen an nan zòn nan nan Evalyasyon Teknoloji Sante.

Yo te ajoute ke "koperasyon ki byen òganize ak bon jan kalite ka ede eta manm yo nan prepare desizyon swen sante yo, an patikilye konsènan pri ak ranbousman".

Plizyè eta manm te plenyen ke Komisyon an ap depase limit li nan òf li pou yon solisyon obligatwa amelyore kowòdinasyon HTA, paske sante se yon konpetans eta manm. Osi byen ke Almay ak Lafrans, sa yo enkli Danmak, Repiblik Tchekoslovaki, Polòy, UK a, Itali ak Espay.

Lafrans ak Almay te di ke kondisyon yo dwe bon epi kenbe espas pou manevwe nan nivo nasyonal, nan aplikasyon desizyon swen sante, osi byen ke nan pri ak ranbousman.

"Li ta dwe sèlman mande pou evalyasyon klinik nivo Inyon Ewopeyen an dwe pran an konsiderasyon nan nivo nasyonal, olye pou yo aplike obligatwaman", de peyi yo te di.

reklam

An repons a Assemblée nationale, Komisyon an te ekri ke "pwopozisyon an baze sou 20 ane nan koperasyon volontè nan domèn nan Evalyasyon Teknoloji Heath. Malgre koperasyon sa a depi lontan, Komisyon an fè remake ke absòpsyon nan travay ansanm kontinye ap ba. Se poutèt sa, li kwè ke li se tan pou ogmante angajman eta manm yo, plis mete pisinen resous ak echanj ekspètiz, ki ta patikilyèman benefisye pou pi piti eta manm ki gen mwens kapasite pou fè Evalyasyon Teknoloji Heath yo.

Egzekitif Inyon Ewopeyen an te ekri ke li "pran enkyetid Asanble Nasyonal la eksprime oserye anrapò ak konfòmite pwopozisyon an ak prensip subsidiarie ak pwopòsyonalite ak, pi espesyalman konsènan chwa baz legal ak divizyon konpetans ant Inyon an ak eta manm li yo. nan domèn sante”.

Komisyon an ensiste ke "medikaman ak aparèy medikal yo se pwodwi ki benefisye de prensip mouvman lib machandiz nan mache entèn la. Divèsite ki egziste kounye a nan règleman nasyonal konsènan evalyasyon teknoloji sante kontribye nan aksè nan mache defòme pou teknoloji sante ak yon aksè reta pou pasyan yo ".

Li ajoute: "Akò sa a, pwopozisyon an vize asire yon pi bon fonksyone nan mache entèn la pandan y ap kontribye nan yon wo nivo pwoteksyon sante moun. Sa a dwe reyalize nan amelyore aksè pasyan yo nan teknoloji sante ki pi inovatè yo nan yon fason ki pi alè ak ekitab atravè Inyon an.

Epi, esansyèlman, li deklare; "Komisyon an pa pataje opinyon ke Règleman pwopoze a ta anvayi dwa ak obligasyon eta manm yo anba Atik 168(7) TFUE. Pwopozisyon an prevwa ke pati evalyasyon klinik la nan evalyasyon teknoloji sante yo, nan ka ki kouvri pa pwopozisyon an, ta dwe fèt nan nivo Inyon ˗ pa Komisyon an men pa kò evalyasyon teknoloji sante eta manm yo k ap travay ansanm nan Gwoup Kowòdinasyon an. Eta manm yo ta rete lib pou ajoute enfòmasyon espesifik nan yon kontèks epi kontinye fè pati evalyasyon ki pa klinik la.

"Pwopozisyon an pa oblije eta manm yo fè yon evalyasyon teknoloji sante sou teknoloji sante ki se sijè a nan evalyasyon klinik konjwen."

Komisyon an kontinye pou di ke "gen yon lyen enpòtan ant kalite evalyasyon yo ak nati obligatwa tou de soumèt soti nan devlopè teknoloji sante ak itilizasyon rapò evalyasyon an nan nivo eta manm".

Gen klèman yon gwo deba an plen swing e atelye EAPM a pral adrese konpwomi ki te pwopoze an konsiltasyon ak Deputy yo osi byen ke ak yon koup transvèsal nan moun ki gen enterè yo.

Li pral bay yon fowòm pou Deputy nan kominote swen sante a pou diskite sou amannman konpwomi yo epi resevwa fidbak nan men ekspè, pandan y ap vle sipòte objektif pwopozisyon HTA Komisyon an.

Objektif jeneral la se bay Deputy yo yon konpreyansyon sou avantaj ak dezavantaj amannman aktyèl yo ak amannman konpwomi yo wè nan diferan gwoup moun ki gen enterè yo.

Reyinyon an pral genyen de sesyon ak kontribitè ekspè ki konsantre sou bay deputy yo pèspektiv yo sou enpak konpwomi yo sou "monn reyèl" HTA ak enpòtans HTA nan nivo Inyon Ewopeyen pou moun k ap pran desizyon pou swen sante yo.

Y ap mande reprezantan ki soti nan gwoup prensipal moun ki gen enterè yo pou yo tabli twa priyorite yo pou pwopozisyon HTA a epi yo pral revize amannman ki pwopoze yo ki konpwomèt yo baze sou kritè/priyorite sa yo.

Chak sesyon pral genyen diskisyon panèl ansanm ak sesyon Q&A pou pèmèt tout patisipan yo pi bon patisipasyon posib yo konsantre sou amannman yo.

Pami patisipan yo pral gen Peter Liese MEP, Ansgar Hebborn, ki an tèt Global HTA & Règleman Peman nan Roche, Menno Aarnout, direktè egzekitif, Asosyasyon Entènasyonal Sosyete Benefis Mityèl (AIM), Marcus Guardian, COO, EUnethHTA, ak Matteo Scarabelli, pasyan. manadjè angajman, HTA, nan EURORDIS.

Yo pral ansanm ak Ioana Siska, ofisye politik, Evalyasyon teknoloji sante, Inite B4 - Pwodwi medikal: sekirite, kalite, inovasyon nan DG SANTE, Valentina Strammiello, Ewopeyen Pasyan Forum, Tanja Valentin, Direktè Afè Ekstèn, MedTech Ewòp ak Direktè Egzekitif EAPM. Denis Horgan.

Manm ak moun ki gen enterè yo envite yo enskri prezans yo pou yo patisipe nan diskisyon an sou sijè enpòtan sa a lè yo voye yon imèl bay Chiara Bernni nan adrès sa a: Chiara BERNINI EAPM [imèl pwoteje]