#EAPM - Tan enpòtan devan ou pou # HTA ak aksè a nouvo medikaman

Ushering nan yon peryòd okipe, Inyon Ewopeyen reyinyon Sante enfòmèl yo ap fèt jodi a (10 septanm) ak demen nan Vyèn, anba Prezidans lan Ostralyen, ak aksè a medikaman inovatè ak - pa asosyasyon - Sante Teknoloji Evalyasyon (HTA) segondè sou ajanda a, ekri Ewopeyen Alliance pou Medsin Personalize (EAPM) Direktè Egzekitif Denis Horgan.

Anviwònman Palman an Ewopeyen an, Sante Piblik ak Komite Sekirite Manje (ENVI) te travay pandan ete a dakò yon kontra konpwomi sou aparèy medikal, ki Komisyon an te vle mete nan pwopozisyon souvan li yo kontwovèsyal nan pi bonè ane sa a.

Pral gen yon vòt komite ENVI sou 13 septanm. Pwoblèm nan nan pwopozisyon Komisyon Ewopeyen an sou plis Inyon Ewopeyen-koperasyon lajè nan evalyasyon teknoloji sante, oswa HTA, te wè angajman kontinyèl sou sijè ki genyen ant Alliance Ewopeyen an pou Medsin pèsonalize ak Deputy.

Sa a ap kontinye pwal pi devan. Vreman vre, EAPM ap òganize yon reyinyon nan Brussels sou 26 septanm pou diskite sou amannman detay ak konpwomi pou pwopozisyon an. Pandan se tan, Alliance lan ap aktivman angaje ak minis sante eta manm kòm byen ke politisyen Ewopeyen an.

Pwopozisyon Komisyon an ak tonbe soti 

Kolèg yo pwobableman bezwen ti rapèl ke nan kòmansman 2018 la Komisyon an mete pwopozisyon li pou evalyasyon jwenti klinik (JCA) nan respè pou HTA, men isit la gen kèk background. Règleman yo pwopoze a kouvri nouvo medikaman ak sèten nouvo aparèy medikal, bay baz la pou pèmanan ak dirab ko-operasyon nan nivo Inyon Ewopeyen an pou evalyasyon jwenti klinik nan zòn sa yo.

Plan an se ke eta manm yo pral kapab sèvi ak zouti komen HTA, metodoloji ak pwosedi dwa atravè Inyon Ewopeyen an. Evènman pwovizwa yo te mete dout sou aspè obligatwa nan plan yo ak plizyè eta manm (miyò Lafrans ak Almay) pote plent ke Komisyon an se sou-ranfòse remèt li yo, yo bay ke sante se yon eta manm konpetans. Komisyon an di tou ke pwopozisyon an vize pou amelyore fonksyònman mache entèn la. Sa a pral reyalize pa amonize règleman eta manm yo 'sou pote soti nan evalyasyon klinik pou teknoloji sante nan nivo nasyonal, ak etabli yon fondasyon pou obligatwa jwenti evalyasyon klinik nan nivo Inyon Ewopeyen an.

reklam

EAPM dakò ak pozisyon sa a kòm pwopozisyon orijinal Komisyon an gen yon gwo konsantrasyon sou simonte aksè sou mache anpeche ak defòme. Komisyon an te deklare plis ke divèsite aktyèl la ak foul moun nan apwòch nan HTA atravè eta yo manm vle di ke, akòz echèl yo ak efè, se sèlman aksyon nan nivo Inyon ka elimine obstak.

San aksyon sa yo, li diskite, li se fasil ke règleman nasyonal sou ki jan HTAs yo te pote soti ta dwe amoninize. Nan tan lontan, KI MOUN KI an te di ke HTA ta dwe yon enstriman ki itilize pou sipòte aksè a sante pou tout moun, men nenpòt aksyon nan nivo Inyon Ewopeyen nan tèren sante a rete yon sijè manyen pou eta manm yo, pou di omwen.

Kèlkeswa, enstitisyon yo Inyon Ewopeyen yo vize yo rive jwenn akò pa desanm nan ane sa a, e Palman an Ewopeyen an pwograme yo adopte pozisyon li atravè yon vòt nan plenyè lontan anvan sa.

Ki kote Alliance lan kanpe EAPM se fòtman nan opinyon ke sa ki nesesè yo amelyore sikonstans aktyèl la se amelyore kowòdinasyon sou Inyon Ewopeyen-lajè HTA, nan yon kad defini aklè, ki ka difisil reyalize san yo pa kèk kalite eleman obligatwa. Ki sa ki ta dwe, egzakteman, rete yon pwen discutable. Alliance lan kwè ke, anba gwo poto sosyal Inyon Ewopeyen an, chak sitwayen atravè tout eta manm yo ta dwe kapab gen menm aksè a pi bon swen sante, souvan nan dyagnostik pi bonè.

Sa a se evidamman pa ka a nan moman sa a. EAPM tou kenbe ke yon fondasyon vrèman konstriktif pou JCA ant kò endividyèl HTA se klèman oblije koupe sou repetisyon nesesè. Frape yon balans ant yon JCA obligatwa ak yon volontè sanble yo dwe opsyon a sèlman nan etap sa a, epi li se jiska Konsèy Sante a ak manm li yo rezoud pwoblèm sa a.

Kounye a gen blokaj nan desizyon HTA ki inevitableman mennen nan reta inakseptab nan aksè. Kle nan pwopozisyon an Komisyon an ap asire ke eta manm pisin ekspètiz yo avèk èd nan yon fondasyon fasilite ak mekanis. Men, jan yo note sa, gen rezistans nan kèk ka.

Se pa etonan, difikilte k ap grandi sou aksè pasyan yo te tou make nan reyinyon ENVI (nan ka a nan HTA, anba rapòtè Soledad Cabezón Ruiz erodepute), osi byen ke nan tab wonn ki enplike EAPM. View soti nan ENVI ENVI rapòtè Cabezón Ruiz ak lòt moun yo te rele pou aparèy medikal yo dwe enkli nan nenpòt nouvo lejislasyon, byenke endistri te deja fòtman te di ke li vle yo kite soti. Men, li te dènyèman parèt ke komite a ENVI se byen klè fè bak plan orijinal Komisyon an, epi li vle gen ladan pwoteksyon nan aparèy ki gen anpil risk. Sepandan, komite a te pwopoze yon peryòd ajisteman pi long pou endistri pou adapte yo ak nouvo règleman yo.

Epitou, rapòtè a se sou dosye ke li di ke konpwomi an thrashed soti pa te vize ogmante seri a nan medtech enkli nan pwopozisyon orijinal la - byenke sa a te yon bagay Cabezón Ruiz te vle lè li te ekri bouyon orijinal li pou diskisyon. Petèt etonan, rapòtè a te fè remake ke li di ke, lè li rive Inyon Ewopeyen-nivo HTA, vitès moute disponiblite se pa priyorite li, li nan plis konsantre sou prèv - malgre kèk konpayi pharmaceutique ak gwoup pasyan site ki akselerasyon nan aksè yo pral yon rezilta trè pozitif nan koupe soti kopi eta manm 'sou evalyasyon teknoloji sante.

Lòt moun ki gen enterè yo santi li pral koupe sou dwòg nouvo chè ki pa pi bon pase sa yo ki deja disponib.

Yon pwoblèm se ke, bay tansyon eta manm sou obligatwa a ak lòt aspè nan pwopozisyon an Komisyon, yo ta dwe Palman an pase bòdwo a toujou gen pwoblèm nan sibstansyèl nan rive yon akò nan Konsèy la, menm si Palman an ap gen chans pou tounen bezwen an pou li.

Plis pase Vyèn - Konsèy Sante enfòmèl ... Nan nòt background li yo nan reyinyon an Vyèn semèn sa a, Otrich di ke youn nan rezon ki fè yo pou konsyantizasyon an ap grandi nan sijè sa a nan aksè a medikaman inovatè se yon ogmantasyon siyifikatif nan depans pou medikaman-pwi. Otrich di ke ogmantasyon sa a nan depans vle di ke sistèm finansman sante yo ap vini anba presyon k ap grandi yo kenbe dirab bon jan kalite a segondè nan swen nan Ewòp.

Oke, li se sètènman youn nan pi gwo pwoblèm yo byenke gen, nan kou, lòt faktè kontribye. Prezidans lan di ke yon pasyan ki santre sou politik medikaman Ewopeyen an dwe chache fè yon balans ant demann-kondwi pwomosyon nan inovasyon ak asire dirab finansye a nan sistèm sante. Tout bagay sa yo pandan y ap bay pi bon swen posib pou pasyan yo.

Otrich se detèmine ke li se "absoliman esansyèl yo devlope epi aplike mezi regilasyon ki nan sijè ki abòde lan politik sante" e sa se kle nan reyinyon enfòmèl semèn sa a. Rasanbleman an pral konsantre diskisyon sou entèraksyon ant mekanis regilasyon ak lòt eleman nan politik pharmaceutique.

"Baze sou dyalòg ant ajans otorizasyon mache yo ak ministè sante, objektif la se konsa yo idantifye epi aplike mezi enpòtan ak konkrè," Otrich di.

Prezidans lan te idantifye kat defi kle nan apwobasyon medikaman Ewopeyen an: bezwen nan optimize echanj enfòmasyon (pou egzanp ant Ajans Medikaman Ewopeyen an ak otorite apwobasyon); ranfòse benefis pasyan ki fèk otorize pwodwi medsin; asire disponiblite terapi inovatè atravè Ewòp, ak; asire vize pou sèvi ak règleman an òfelen.

Otrich detay ke yon faktè kle nan asire aksè a terapi inovatè se entèraksyon efikas ant otorite yo regilasyon ak moun ki peye yo, oswa otorite ranbousman respektivman. Nan dènye ane yo, li te di, yo te pran mezi ki te amelyore siyifikativman transparans, pou egzanp pa etabli baz done aksesib.

Otrich tou fè remake ke syans ki disponib sijere ke "kèk inovatè, dwòg ki koute chè gen ti prèv nan moman apwobasyon an e ke benefis pasyan an pa byen li te ye". Ki sa kap vini an? Gen sètènman twou ki bezwen konekte ak responsablite pral inevitableman tonbe sou nenpòt ki konklizyon evantyèlman Prezidansyèl nan zòn sa a, opinyon yo nan Palman an Ewopeyen an ak, nan kou, diskisyon ak èspere ke akò nan Konsèy la. Jan sa di, EAPM ap kontinye angaje nan tout direksyon sou non manm li yo, asosye yo ak moun ki gen enterè sou sijè sa yo ki rive men esansyèl.

Pataje atik sa a: