famasyen Lopital eksprime enkyetid EMA sou aksè a enfòmasyon nan klinik jijman

Asosyasyon Ewopeyen an nan Famasyen Lopital (EAHP) te ekri nan Konsèy la nan Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) eksprime enkyetid sou pwopozisyon yo mete restriksyon sou gade nan rezilta esè klinik yo nan yon vèsyon 'sou ekran sèlman'. Aksè sa a ta eskli posibilite pou moun yo kapab enprime, distribye, oswa transfere enfòmasyon an, sa ki fè analiz syantifik done etid klinik yo trè pwoblèm.

EAHP te rejwenn vwa lòt òganizasyon tankou Ombudsman Ewopeyen an, British Medical Journal, kanpay AllTrials, Òganizasyon Konsomatè Ewopeyen an ak Health Action International pou ankouraje EMA a repanse. Entèvansyon EAHP a vini anvan yon Reyinyon Konsèy EMA sou Jedi 12 jen, nan ki politik bouyon pwopoze a sou 'piblikasyon pwoaktif ak aksè nan done esè klinik' yo ta ka finalize.

Devlopman nouvo politik ajans lan sou transparans nan esè klinik yo vini kòm rezilta efò entansif defansè pa kanpay transparans yo, epi apre plis pase yon ane konsiltasyon pa EMA ak gwoup pasyan yo, pwofesyonèl swen sante yo ak endistri pharmaceutique la.

Prezidan EAHP Dr Roberto Frontini te di: “Transparans nan rapò rezilta esè klinik yo enpòtan. Li enpòtan paske li enpòtan pou evite efò double. Li enpòtan paske pasyan k ap patisipe yo fè sa sou baz yo ap ede pi laj konpreyansyon syantifik sou pwoblèm medikal yo. Li enpòtan paske egzamen segondè endepandan nan rezilta esè klinik yo souvan bay nouvo lide.

"Se poutèt sa, alòske nou felisite Ajans Medikaman Ewopeyen an pou efò li yo jiskaprezan sou transparans rezilta esè yo, nouvèl la ke aksè ta ka limite a "sou ekran sèlman" vini kòm yon desepsyon. Transparans nesesè pou rezon yo nan envestigasyon. Men, si moun yo. pa ka enprime, distribye oswa transfere enfòmasyon an, li difisil pou wè ki jan objektif la se yon moman enpòtan pou Ajans la ak Konsèy li yo epi nou espere ke li pral koute sa Ombudsman Ewopeyen an ak moun ki gen enterè yo di: politik la transparans. ta dwe ale pi lwen."

Pataje atik sa a: