HTA aliyman nan zetwal yo, EMA kontra sou kat yo ak evènman Inyon Ewopeyen Prezidans sou orizon an

Bonjou akeyi, kòlèg sante, nan Alliance Ewopeyen an pou pèsonalize Medsin (EAPM) aktyalizasyon - nou ap toujou kap pou pi devan pou ak bay yon gwo pouse konferans kap vini nou an EAPM Sloveni Inyon Ewopeyen Prezidans, se konsa isit la nan yon lòt rapèl rapid ke enskripsyon louvri, ak konferans lan pran plas nan ti kras plis pase yon semèn nan Jedi 1 Jiyè, ekri Direktè Egzekitif EAPM Dr Denis Horgan. 

Konferans Pon: Inovasyon, konfyans piblik ak prèv: Jenere aliyman pou fasilite inovasyon pèsonalize nan sistèm swen sante - Enskripsyon ouvè

Konferans lan EAPM pral aji kòm yon evènman Pont ant prezidans yo Inyon Ewopeyen an Pòtigal ak Sloveni. Konferans lan divize an senk sesyon ki kouvri zòn sa yo:  

• Sesyon 1: Génération aliyman nan règleman an nan Medsin pèsonalize: RWE ak Sitwayen Trust
• Sesyon 2: Bat kansè pwostat ak kansè nan poumon - wòl Inyon Ewopeyen an bat kansè: Mete ajou Konklizyon Konsèy Inyon Ewopeyen an sou tès depistaj
• Sesyon 3: Alfabetizasyon Sante - Konprann pwopriyetè ak vi prive nan done jenetik
• Sesyon 4: Sere Aksè pasyan nan dyagnostik molekilè avanse 

Chak sesyon ap gen ladan diskisyon panèl osi byen ke sesyon Q&A yo ki pèmèt pi bon patisipasyon posib nan tout patisipan yo, se konsa kounye a se tan a enskri isit la, epi telechaje ajanda ou an isit la.

Evalyasyon Teknoloji Sante: kontra enfòmèl ant Konsèy ak Palman Ewopeyen an 

Inyon Ewopeyen an te pran yon gwo etap nan direksyon pou nouvo règleman ki pral benefisye aksè pasyan yo nan pwodwi medsin ak aparèy medikal ak senplifye pwosedi a soumèt pou pwodiktè nan teknoloji sante sa yo. Konsèy la ak Palman an Ewopeyen an jodi a frape yon kontra politik sou yon pwopozisyon lejislatif konsènan travay jwenti sou evalyasyon teknoloji sante. 

Pòtigè Heath Minis Marta Temido te di: Nou te rive jwenn yon zouti desizif sou yon nouvo lwa ki pral benefisye pasyan yo, manifaktirè teknoloji sante ak sistèm sante eta manm yo. Nou tout ap kanpe jwenn lè teknoloji sante inovatè, san danje epi efikas ka rive jwenn mache a pi vit. Koperasyon Inyon Ewopeyen-nivo se yon fason pou pi devan pou fè sa rive. " 

reklam

Nouvo règleman yo prevwa koperasyon eta manm nan nivo Inyon Ewopeyen an sou evalyasyon jwenti klinik ak konsiltasyon jwenti syantifik sou teknoloji sante. Travay jwenti sa a ap bay bonjan enfòmasyon syantifik bay otorite sante nasyonal yo lè yo pran desizyon sou prix ak ranbousman nan yon teknoloji sante. Dapre tèks la te dakò, yo nan lòd yo redwi chay administratif la espesyalman pou pi piti konpayi yo, devlopè nan teknoloji sante ta dwe sèlman gen yo soumèt enfòmasyon, done ak lòt prèv ki nesesè pou evalyasyon an jwenti klinik yon fwa nan Inyon Ewopeyen-nivo. 

Palman an plon rapòtè, Tiemo Wölken, reklame yon viktwa nan batay pou dispozisyon pi fò pou itilize evalyasyon yo jwenti klinik, se konsa "ki evalyasyon jwenti pa ka inyore", ak mantèg peryòd aplikasyon an. "Espesyalman kounye a, te fè fas ak yon kriz sante, li se de pli zan pli enpòtan ke nou, kòm yon Inyon, pisin ekspètiz nou yo ak resous asire bon kalite evalyasyon jwenti tou kontribye nan aksè alè nan teknoloji sante inovatè," Wölken te di.

Prezidans lan pral soumèt rezilta negosyasyon yo bay Komite Reprezantan Pèmanan Konsèy la (Coreper) pou andòsman. Sa a pral swiv pa adopsyon pa Konsèy la ak Lè sa a, Palman an Ewopeyen an. Nouvo règleman yo ap vin dirèkteman aplikab, nan yon pwosesis sèn, twa ane soti nan antre nan fòs nan règleman an.

Ekstansyon manda Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) 

Komisyon Ewopeyen an te adopte yon pwopozisyon lejislatif pou yon ekstansyon pou manda Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA). Inisyativ la se nan mitan premye etap yo nan direksyon pou bati sendika sante Ewopeyen an te anonse pa Prezidan Ursula von der Leyen nan adrès li nan eta Inyon an. 

Pwopozisyon yo mete devan vize ranfòse fondasyon sekirite sante Inyon Ewopeyen an, ak ranfòse preparasyon pou kriz ak wòl repons nan ajans kle Inyon Ewopeyen an. Kòm Komisyon an fè remake, EMA a ak Sant Ewopeyen an pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi (ECDC) yo te nan forefront nan travay Inyon Ewopeyen an nan adrès pandemi an koronavirus. 

Sepandan, COVID-19 te montre ke tou de ajans yo bezwen ranfòse ak ekipe ak pi fò manda pou pi byen pwoteje sitwayen Inyon Ewopeyen yo ak adrese menas sante fontyè yo. 

Dapre Komisyon an, manda EMA a pral ranfòse pou li ka fasilite yon repons kowòdone Inyon Ewopeyen-nivo nan kriz sante pa: Siveyans ak bese risk pou yo mank de medikaman kritik ak aparèy medikal; bay konsèy syantifik sou medikaman ki ka gen potansyèl pou trete, anpeche oswa dyagnostike maladi ki lakòz kriz sa yo; kowòdone etid pou kontwole efikasite ak sekirite vaksen yo, epi; kowòdone esè klinik yo.

Komite Palman an sou anviwònman an, Sante Piblik ak Sekirite Manje (ENVI) ki responsab pou dosye a. Plenè adopsyon nan manda negosyasyon an fikse pou mwa jiyè - youn nan objektif prensipal yo nan nouvo règleman yo EMA bouyon se pi bon pèmèt li kontwole ak bese mank potansyèl ak aktyèl nan medikaman ak aparèy medikal ke yo konsidere kòm kritik pou reponn a ijans sante piblik. tankou pandemi COVID-19, ki revele enpèfeksyon nan sans sa a. 

Amannman erodepute nan rapò komite sante sou Pharma Estrateji 

Rapòtè Palman Ewopeyen an sou nouvo estrateji famasetik Inyon Ewopeyen an ap pouse pou konpayi yo fòse yo envesti plis nan pwofi yo nan R&D. "Nou dwe gade nan pwofi yo ke gwo konpayi sa yo ap fè epi yo pa re-envesti nan rechèch ak devlopman, men yo ap peye dividand actionnaire, oswa achte aksyon ak aksyon, se konsa ke valè yo moute nan echanj la stock," te di Bèlj erodepute Marc Botenga, ki moun ki ap dirije yon rapò pa komite a ITRE sou estrateji pharmaceutique la pou Ewòp. 

Estrateji pharmaceutique ki prezante nan mwa novanm lan gen pou objaktif pou ranfòse dekouvèt dwòg, devlopman ak fabrikasyon andedan blòk la, ki gen ladan nouvo antibyotik ak tretman pou maladi ki ra. Plan an vle di tou pou mete fen nan ekipman medikal, jan yo wè sa nan premye semèn yo nan kriz COVID-19 lè Inyon Ewopeyen an grenpe moute achte dwòg ak ekipman nan lòt peyi. 

Deputy vle wè konpayi pharmaceutique envesti plis nan dekouvèt ak devlopman nan dwòg pou popilasyon ti pasyan yo, ki se nan apèl limite komèsyal yo. Défenseur sa a, reklamasyon endistri a ap pwodwi mwens dwòg roman pase sa li te fè nan ane 1950 yo. "Nou bay anpil lajan nan rechèch ak devlopman, men twò kèk medikaman ke yo te pwodwi epi yo souvan pa reponn a bezwen ijan nan sosyete a ak sante piblik," te di Botenga.

Esè imen kòmanse pou vaksen kont kansè

Gen de kalite vaksen ki ka anpeche kansè apwouve pa US Food and Drug Administration (FDA): Vaksen kont HPV. Vaksen an pwoteje kont papillomavirus imen an (HPV). Gen vaksen ki trete kansè ki egziste deja, ki rele vaksen tretman oswa vaksen ki ka geri ou. 

Vaksen sa yo se yon kalite tretman kansè ki rele imunoterapi. Antigèn, yo jwenn sou sifas selil yo, se sibstans ki sou kò a panse yo danjere. Sistèm iminitè a atake antijèn yo epi, nan pifò ka yo, debarase yo de yo. 

Sa a kite sistèm iminitè a ak yon "memwa" ki ede li konbat antijèn sa yo nan tan kap vini an. Vaksen tretman kansè ranfòse kapasite sistèm iminitè a pou jwenn ak detwi antijèn yo. Anpil fwa, selil kansè yo gen sèten molekil ki rele antijèn kansè-espesifik sou sifas yo ke selil ki an sante yo pa genyen. Lè yon vaksen bay molekil sa yo bay yon moun, molekil yo aji tankou antijèn. Yo di sistèm iminitè a pou jwenn ak detwi selil kansè ki gen molekil sa yo sou sifas yo.

UK 'pwoteksyon' done pwoteksyon 'vin Inyon Ewopeyen gouvènman' siy-off 

Gouvènman Inyon Ewopeyen yo te apwouve plan yo rekonèt UK estanda pwoteksyon done kòm aliyen ak sa yo ki aplike nan Inyon Ewopeyen an, selon rapò. Desizyon an louvri wout la pou done pèsonèl yo dwe transfere lib nan Inyon Ewopeyen an nan UK a epi yo pral akeyi pa konpayi miltinasyonal yo. 

Anvan Brexit, UK a te otomatikman konsidere kòm ke yo te aliyen ak estanda pwoteksyon Inyon Ewopeyen done, men Inyon Ewopeyen an jije ke yo te yon evalyasyon fre obligatwa apre peryòd tranzisyon Brexit la te fini. Aranjman tranzisyon yo te dakò ansanm ak Inyon Ewopeyen-UK Komès ak Akò Koperasyon ki te rive nan fen 2020 pou pèmèt done pèsonèl yo kontinye koule lib nan Inyon Ewopeyen eta manm yo nan UK a nan kout tèm, men te gen ensèten sou pozisyon ki pi long tèm. . Sepandan, nan mwa fevriye, Komisyon Ewopeyen an te bay bouyon 'desizyon konpetans' ak yon lide fasilite kontinye koule nan gratis nan done pèsonèl soti nan Inyon Ewopeyen an nan UK la. 

Sa se tout soti nan EAPM pou kounye a - gen yon semèn ekselan, rete an sekirite epi byen, epi pa bliye enskri pou konferans lan EAPM Sloveni Inyon Ewopeyen Prezidans sou 1 Jiyè isit la, epi telechaje ajanda ou an isit la!

Pataje atik sa a: