EAPM: Yon orè chaje, ak chanjman trete ak tès biomarqueur

Bon maten, ak akeyi yon sèl ak tout nan Alliance Ewopeyen an pou Medsin pèsonalize (EAPM) aktyalizasyon. Alliance lan fikse pou yon orè chaje nan semèn yo ak mwa devan yo, ak Erezman li se pa sèlman konsènan COVID-19. Yon chanjman pwopoze nan pouvwa sante Inyon Ewopeyen an se vise asire ke Inyon Ewopeyen an ka fè plis, sante-ki gen bon konprann, pandan ijans, ak tès biomarqueur se tou segondè sou priyorite Inyon Ewopeyen an, ekri Direktè EAPM Egzekitif Denis Horgan.

Komisyon aspire pou chanjman trete sou sante

Komisyon Ewopeyen an espere yon chanjman trete pou li gen plis pawòl sou sante. "Si moman sa a bon, li pral rive," Margaritis Schinas, vis prezidan an nan Komisyon Ewopeyen an te di. Sa a eko santiman menm jan eksprime pa outpral Chanselye Alman an, Angela Merkel, ki te di Mèkredi (21 Avril) ke Inyon Ewopeyen an bezwen plis pouvwa pou kowòdone repons blòk la nan kriz sante tankou pandemi koronaviris la, e li pat ekskli yon chanjman trete pou garanti yo. Kòmantè li nan yon reyinyon sou entènèt sou lavni nan Ewòp nan parèy konsèvatif Ewopeyen leve soti vivan sousi nan Brussels, kote te kòmanse nan yon gwo-echèl deba piblik sou lavni nan Inyon Ewopeyen an reviv pale nan relouvri estrikti gouvène blòk la.

Ak Sante Komisyonè Stella Kyriakides te fè yon pouse gade nan pouvwa sante Inyon Ewopeyen an nan Jedi (22 avril) nan komite sante Palman an an, di Deputy ke Konferans lan sou lavni nan Ewòp se yon "opòtinite inik" diskite sou konpetans sante. Lè yo te mande sou fè sa pou medikaman, Kyriakides te di ke Inyon Ewopeyen an se "pare yo travay nan tout zòn pou sa a kote ki gen yon klè Inyon Ewopeyen te ajoute-valè", li te di. "Men, finalman, sa a se yon desizyon tou nan diskisyon yo dwe gen ak eta manm yo."

Ewopeyen an Cristian-Silviu Buşoi, Rapòtè pou pwogram EU4Health la, te di: "Kriz la COVID-19 te klèman pwouve bezwen Inyon Ewopeyen an pou byen defini ak byen finanse enstriman politik."

Ak Chanselye Merkel te ajoute ke li se ouvè a fè chanjman nan trete fondatè Inyon Ewopeyen an, patikilyèman nan zòn nan nan politik sante, e te mande blòk la jwenn fason yo fè politik etranje li yo pi efikas.

Merkel te di Organizationganizasyon Mondyal Lasante te di Inyon Ewopeyen an ke li pa ta dwe sèlman wè tèt li kòm yon mache sèl nan tèm ekonomik, men tou lè li rive politik sante. "Idealman, nou ta dwe toujou te gen yon apwòch inifòm Ewopeyen an fèmen, are ak lòt mezi," li te di. "Epi se poutèt sa mwen panse ke li nan dwa ke prezidan an nan Komisyon an, Ursula von der Leyen, di nou bezwen yon politik sante ki pi fòtman kowòdone, omwen pou danje sa yo sante supra-rejyonal - se pou li nan entèrgouvènmantal oswa nan nivo Ewopeyen an.

reklam

"Si nou pa pale ak yon sèl vwa, nou pa yo pral kapab pale fòtman," Merkel te di. "Sa se pa ki jan Ewòp reyalize fòs."

Pran-up nan sistèm sante bezwen matche ak pwogrè nan tès biomarqueur epi li ta dwe yon priyorite nan aplikasyon an nan Inyon Ewopeyen an bat Plan kansè

Pwogrè rapid ak kontinyèl nan tès biomarqueur yo pa te matche pa pran-up nan sistèm sante, e sa ap anpeche tou de swen pasyan ak inovasyon. Li riske tou koute sistèm sante yo opòtinite pou fè sèvis yo pi efikas, epi, sou tan, plis ékonomi. Potansyèl la ki genomic te pote nan tès biomarqueur nan dyagnostik, prediksyon ak rechèch yo te reyalize, pre-éminemment nan anpil kansè, men tou, nan yon seri tout tan-pi laj de kondisyon yo. Men, devlopman anpeche pa done feblès, ak mank de aliyman politik sou apwobasyon estanda, ak ranbousman.

Ewòp ta dwe deja gen nan plas yon garanti nan aksè inivèsèl nan yon suite minimòm de tès biomarqueur, epi yo ta dwe planifye pou yon senaryo tès pi gwo ak yon seri pi laj de tès biomarqueur entegre nan yon sistèm sante pi sofistike atikile alantou medikaman pèsonalize. Amelyore swen sante ak genyen avantaj pou compétitivité endistriyèl Ewòp la ak inovasyon mande pou yon fondasyon politik ki apwopriye - kòmanse ak yon ajou nan rekòmandasyon demode.

Lis la nan feblès ak baryè nan eksplwate potansyèl la nan biomarqueur se long, men se konsa tou se lis la nan solisyon ki deja disponib - oswa yo ta dwe.

Anpil nan pwoblèm yo ki gen rapò ak finansman ka rezoud ak ajisteman sèlman majinal nan finansman swen sante. Otorite sante Ewopeyen yo ta dwe mete an plas yon fondasyon politik pou sipòte dyagnostik nan Inyon Ewopeyen an pa 2022, ak yon bag-ranpa alokasyon bidjè pou devlopman tès biomarqueur ak validasyon klinik. 

Rechèch sou dekouvèt biomarqueurs ak tès bonè ta dwe benefisye de politik ki ankouraje envestisman ak finansman. Ki sa ki aktyèlman manke pou teknoloji inovatè dyagnostik se yon chemen ranbousman dedye ak espesifik, sou baz valè enfòmasyon ki delivre, aplike toujou atravè Ewòp. 

Modèl ki byen evolye Mekanis HTA - si konekte ak yon desizyon ranbousman - ta enspire lòt peyi san estrikti ki enpòtan. Nan yon sistèm konsa, moun k ap pran desizyon, ki gen ladan kò HTA enfòme pa opinyon nan pasyan yo, ta defini estanda prèv pou dyagnostik ak ta komèt pou peye pou pwodwi ki te rankontre yo.

Anpil nan sa ka reyalize pa kolaborasyon pi efikas. Inyon Ewopeyen an ta dwe dakò pa 2023 yon modèl biznis pou koperasyon piblik-prive pou tès biomarker optimal ki disponib atravè Inyon Ewopeyen an, ki baze sou yon rekonesans nan biznis la ak valè ka bay enfrastrikti satisfè kondisyon tès yo. Sa a ta fè li posib yo bati baz la prèv sou tès biomarqueur, ak defini ki jan sa a jwenn aksè. Sa a se yon konsantre kle nan travay nan pwochen mwa yo kèk. 

depi koleksyon done, bon jan kalite done, estanda done ak done entèoperabilitey yo notwar ensufizant nan anpil nan sante ak rechèch sistèm Ewòp la, ak souvan enkonplè, ki pa Peye-estanda, retrospektiv, ki pa aksesib ak siled metòd, otorite sante yo ta dwe bay direktiv sou ki jan klinik ki enpòtan biomarqueurs yo ta dwe mezire ak rapòte. 

Eta manm yo ta dwe dakò sou yon estrikti federasyon nan baz done nasyonal, ak baryè regilasyon transmisyon done ak transpò echantiyon imen yo ta dwe fasilite pou pèmèt gwo entènasyonal milti-sant syans validasyon klinik nan biomarqueurs (espesyalman bonè dyagnostik ak pronostik biomarqueurs), ki mande pou gwo ak ki dire lontan kòwòt.

Inyon Ewopeyen an ta dwe etabli yon fondasyon pou bon jan kalite tès ak valè enfòmasyon dyagnostik. Done tès yo ta dwe soti nan laboratwa ofisyèl kote echantiyon yo kolekte, transpòte estabilize ak estoke nan kondisyon ofisyèl yo epi yo gen ladan metadata echantiyon sou faz konplè preanalytical la. 

sa a fason done yo ka konpare ak analize kòm li pa polye ak done irepwodwi ak oswa ka itilize pou plis analiz. Sa a ta fasilite rejis santralize ak ofisyèl nan dyagnostik ki gen ladan done sekans ak biomarqueur, metadata echantiyon pre-analyse, ak tretman ak rezilta done. Li ta manje nan yon mekanis apwobasyon tras rapid pou validation biomarqueur, akonpaye pa konsèy sou estanda tès minimòm ak alokasyon resous. 

Klè pou klinisyen sou ki kote ak ki lè yo ta dwe fè tès yo ta dwe bay, nan yon sistèm ki kapab pèmèt pou bezwen tès en ak pèmèt nouvo tès yo dwe rapidman disponib pou pasyan yo. Nan yon bouk fidbak vètye, done yo tès kaptire ta enfòme amelyorasyon sèvis, benchmarking ak rechèch. Enfrastrikti nan klinik ta vire anfòm-pou-bi done mond reyèl nan prèv mond reyèl ede fèmen twou vid ki genyen prèv, simonte feblès yo nan ansanbl ki deja egziste, Global oswa menm pan Ewopeyen pan-kansè rejis te kapab demontre Sur yo posib ki sòti nan yon seri done gwo nan meyè kalite epi bay bonjan aprantisaj sou sa ki nesesè pou pataje done yo sou fwontyè yo. 

Kolaborasyon tou ta dwe sistematik bay pou angajman an nan espesyalite miltip nan déplacement objektif tès soti nan evalyasyon risk enfòme desizyon tretman, ak dwòg ak devlopè dyagnostik, klinisyen, byolojis, biostatistisyen ak gwoup teknoloji dijital regilyèman kolabore sou syans. Eta manm yo ta dwe ankouraje angajman ant òganizasyon ki peye, devlopè biomarqueur ak kominote a pi laj moun ki gen enterè swen sante, atravè entegrasyon vètikal yo ak orizontal, ak eta manm yo ta dwe asire ke nouvo tès valide biomarqueur yo rapidman disponib nan pasyan san yo pa enpoze pa prèv chaj ireyèl pa regilatè yo enpoze.

Gen opòtinite toujou yo dwe eksplore - tankou bay twous tès ki pi senp pou kondisyon konplèks, ak miyò devlopman nan byopsi san, oswa dirèksyon nan ofrann tès konplèks ak prediksyon pwoteyin-, jenetik-, epigenetik ki baze sou biomarqueurs oswa NGS panno, oswa devlopman potansyèl prediksyon nan tès pronostik (efektivman kòm dyagnostik konpayon) ak dwòg émergentes.

Palman an ak Konsèy yo kòmanse negosyasyon HTA nan Lendi

Yon pwopozisyon lejislasyon jwenti Evalyasyon Teknoloji Sante pral antre nan negosyasyon ant Palman an Ewopeyen an ak Konsèy la nan Lendi (26 avril), te di yon diplomat Inyon Ewopeyen jodi a (23 avril). 

Pwopozisyon an ap chèche etabli evalyasyon Inyon Ewopeyen-nivo nan edikaman ak aparèy medikal. Te moso nan lejislasyon te bloke pou ane nan Konsèy la kòm peyi deba ki jan anpil nan pouvwa pwòp yo bay moute, men kapital yo te dakò ak yon pwopozisyon nan mwa mas netwaye wout la pou diskisyon ak Palman an yo kòmanse.

Facebook 'echwe kranpon desann sou move enfòmasyon COVID-19 nan Ewòp'

Facebook kite divinò Ewopeyen yo ekspoze a teyori konplo danjere sou vaksen pandemi ak COVID-19 ak yon politik "Amerik Premye" ki echwe kranpon desann sou move enfòmasyon nan Ewòp, selon yon rapò pa kanpay Ameriken gwoup Avaaz. Rapò a di ke pi fò nan kontni an fo afiche nan franse ak Italyen pa te aji sou pa moderatè Facebook e ke platfòm la medya sosyal se tipikman prèske yon semèn pi dousman drapo kontni ki twonpe afiche nan lang lòt pase angle.

Reponn sou rapò a, yon reprezantan Facebook te di ke li pa reflete "etap agresif konpayi an pou konbat move enfòmasyon COVID-19 move enfòmasyon nan plizyè douzèn lang". Aksyon Facebook te fè enkli ajoute etikèt avètisman nan kèk pòs ki twonpe, ak retire lòt moun tout ansanm, li te di. Men, rapò a Avaaz te di 69% nan pòs fo nan Italyen ak 58% nan moun ki an franse te manke nenpòt kalite vizib drapo wouj soti nan Facebook. Menm bagay la te vre nan 50% nan kontni Pòtigè ak 33% nan ki an Panyòl, dapre etid la. Kontrèman, sèlman 29% nan posts lang angle yo te menm jan an tou make, rapò a te di.

E ke se tout bagay pou semèn sa a soti nan EAPM, rete byen, epi yo gen yon agreyab, wikenn san danje, wè ou semèn pwochèn.

Pataje atik sa a: