Konekte ak nou

Covid-19

Prezidan Komisyon Ewopeyen an ogmante dout sou Sputnik V

SHARE:

pibliye

Depi 3 ane

on

Vaksen Sputnik V

Sou 17 fevriye, Komisyon Ewopeyen an te lanse "enkubatè HERA" li yo nan adrès menas la nan nouvo variantes koronavirus. HERA pral travay avèk chèchè, konpayi biotech, manifaktirè yo ak otorite piblik yo pou detekte nouvo variantes, bay ankourajman pou devlope nouvo ak vaksen adapte yo, akselere pwosesis apwobasyon pou vaksen sa yo, epi asire dekale kapasite fabrikasyon yo. 

Mande sou estati a nan Sputnik V, Komisyon Ewopeyen an Prezidan Ursula von der Leyen leve soti vivan twa pwoblèm: otorizasyon, verifikasyon sit pwodiksyon, ak yon kesyon sou ki jan Larisi te kapab "teyorikman" ofri dè milyon ak dè milyon de dòz, "pandan y ap pa ase pwogrese nan vaksinen an pwòp moun. Sa a se tou yon kesyon mwen panse ke yo ta dwe reponn. "

Otorizasyon

Von der Leyen konfime ke devlopè vaksen Sputnik V yo pa te aplike pou otorizasyon mache kondisyonèl ak Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA), malgre rapò kontrè, men li te ajoute ke sa ta ka chanje. 

Sputnik tankou tout kandida vaksen ap gen pou swiv pwosesis envestigasyon konplè Inyon Ewopeyen an. EMA a te deja pibliye yon klarifikasyon (10 fevriye) paske nan rapò laprès ki twonpe reklame ke Sputnik V te fè yon aplikasyon pou yon revizyon woule, oswa otorizasyon mache pou vaksen yo, li pa gen.

Jodi a, EMA a voye yon tweet ki fè li klè, ankò, ke vaksen Sputnik la pa t 'anba "revizyon woule" oswa pita "mache otorizasyon" pwosesis la. 

Olye de sa, EMA a te konfime ke devlopè yo te resevwa konsèy syantifik sou dènye konsèy regilasyon ak syantifik pou devlopman vaksen yo, konpayi sa yo ki te resevwa konsèy yo se ki nan lis la sou sit entènèt la EMA. 

Men, yè, Sputnik V reklame ankò nan yon repons Twitter von der Leyen: "Sputnik V soumèt yon aplikasyon pou revizyon woule, demann pou otorizasyon mache se pwochen etap la." 

Dapre Statista, yon konpayi ki espesyalize nan done sou mache, plis pase 200 milyon dòz yo te dakò pou ekspòtasyon nan 20 peyi yo, e gen gwo plan pou pwodiksyon andeyò Larisi nan Kore di, peyi Zend, Brezil, Arabi Saoudit, Latiki ak Lachin, selon sit entènèt Sputnik la. Depi fevriye 2021, vaksinasyon ak Sputnik V te kòmanse oswa kòmanse nan peyi sa yo: Bolivi, Aljeri, Kazakhstan, Tirkmenistan, Palestine, UAE, Paragwe, Ongri, Ameni, Repiblik Sèb Bosnyen, Venezyela ak Iran. 

A lajman respekte The Lancet kanmarad-revize jounal medikal dènyèman pibliye yon atik reklame ke Sputnik V san danje epi efikas, ki baze sou rezilta pwovizwa ki soti nan yon faz 3 jijman. Devlopè Gamaleya Sant Rechèch Nasyonal pou epidemyoloji ak mikrobyoloji gen yon dosye siksè ak de apwòch vektè yo - lè l sèvi avèk de kalite viris konpayi asirans yo te itilize avèk siksè nan tan lontan an pou pran vaksen kont Ebola. 

Vaksen an andeyò akò acha avanse Inyon Ewopeyen an epi nenpòt eta manm Inyon Ewopeyen an ka achte li. Ongri te deja gen yon livrezon de 40,000 dòz, nan yon lòd pou plis pase 2 milyon dola yo dwe delivre sou twa pwochen mwa yo. Lòt peyi Inyon Ewopeyen yo ap konsidere tou apwobasyon pou itilizasyon ijans, yon bagay ke yo gen dwa fè anba règleman aktyèl yo, jan yo montre sa deja nan UK ane pase. Inyon Ewopeyen an, sepandan, pa te vle pran risk yo te ajoute ak responsablite pou apwòch sa a epi li pral sèlman deplwaye vaksen an lè li te resevwa kondisyonèl otorizasyon mache soti nan EMA la. 

Enspeksyon sit la

Von der Leyen te di ke leson yo te aprann sou bezwen an yo enspekte pwosesis la ak pwodiksyon sou sit depi nan kòmansman an nan pandemi an, alizyon nan difikilte sa yo ki gen eksperyans pa tou de BioNTech / Pfizer ak AstraZeneca. Depi kounye a pa gen okenn pwodiksyon de Sputnik V nan Inyon Ewopeyen an, sa ta vle di ke Inyon Ewopeyen an ta bezwen gen yon akò pou jwenn aksè ak verifye pwodiksyon sit nan Larisi. Sa a ka pwouve difisil bay relasyon diplomatik sa yo te febli apre vizit la ki sot pase pa Inyon Ewopeyen Segondè Reprezantan Josep Borrell nan Moskou.  

Pataje atik sa a:

Sijè ki gen rapò:
reklam

Tendans