Konekte ak nou

koronavirus

Ajans Medikaman Ewopeyen an di vaksen Janssen san danje pou itilize - malgre ensidan ra anpil nan boul nan san

SHARE:

pibliye

Depi 3 ane

on

Nou itilize enskripsyon ou pou bay kontni nan fason ou te konsanti ak amelyore konpreyansyon nou sou ou. Ou ka koupe abònman nan nenpòt ki lè.

Nan reyinyon li yo nan 20 avril 2021, komite sekirite EMA a (PRAC) konkli ke yo ta dwe ajoute yon avètisman sou boul san dwòl ak plakèt san ki ba pwodwi enfòmasyon pou COVID-19 Vaksen Janssen. PRAC tou konkli ke evènman sa yo ta dwe ki nan lis kòm efè segondè ra anpil nan vaksen an.

Nan rive konklizyon li yo, Komite a te pran an konsiderasyon tout prèv ki disponib kounye a ki gen ladan uit rapò ki soti nan Etazini nan ka grav nan boul san dwòl ki asosye ak nivo ki ba nan plakèt san, youn nan ki te gen yon rezilta fatal. Apati 13 avril 2021, plis pase 7 milyon moun te resevwa vaksen Janssen nan Etazini.

Tout ka ki te fèt nan moun ki poko gen 60 ane ki gen laj nan twa semèn apre vaksinasyon an, majorite nan fanm yo. Baze sou prèv ki disponib kounye a, faktè risk espesifik yo pa te konfime.

PRAC te note ke boul nan san ki te fèt sitou nan sit dwòl tankou nan venn nan sèvo a (serebral venn sinis tronbozi, CVST) ak vant la (tronbozi venn splanchnic) ak nan atè, ansanm ak nivo ki ba nan plakèt san epi pafwa senyen. Ka yo revize yo te trè menm jan ak ka yo ki te fèt ak vaksen an COVID-19 devlope pa AstraZeneca, Vaxzevria.

Pwofesyonèl swen sante ak moun ki pral resevwa vaksen an ta dwe okouran de posibilite pou ka ra anpil nan boul nan san konbine avèk nivo ki ba nan plakèt san ki fèt nan twa semèn vaksinasyon an.

COVID-19 ki asosye avèk yon risk pou entène lopital ak lanmò. Konbinezon an rapòte nan boul nan san ak plakèt san ki ba se bagay ki ra anpil, ak benefis yo an jeneral nan COVID-19 Vaksen Janssen nan anpeche COVID-19 depasse risk ki genyen nan efè segondè yo.

reklam

Evalyasyon syantifik EMA a apiye itilizasyon san danje epi efikas pou vaksen COVID-19 yo. Sèvi ak vaksen an pandan kanpay vaksinasyon nan nivo nasyonal pral pran an kont sitiyasyon pandemi ak disponiblite vaksen nan chak eta manm yo.

Yon eksplikasyon posib pou konbinezon an nan boul nan san ak plakèt san ki ba se yon repons iminitè, ki mennen nan yon kondisyon ki sanble ak yon sèl wè pafwa nan pasyan trete ak èparin yo rele eparin induit thrombocytopenia, HIT.

PRAC mete aksan sou enpòtans tretman espesyalis rapid. Lè yo rekonèt siy yo nan boul nan san ak plakèt san ki ba ak trete yo byen bonè, pwofesyonèl swen sante ka ede moun ki afekte nan rekiperasyon yo, epi evite konplikasyon. Tronboz an konbinezon ak tronbositopeni mande pou jesyon espesyalize nan klinik. Pwofesyonèl swen sante yo ta dwe konsilte konsèy aplikab ak / oswa konsilte espesyalis (egzanp, ematològ, espesyalis nan koagulasyon) pou fè dyagnostik ak trete kondisyon sa a.

Kòm pou tout vaksen, EMA ap kontinye kontwole sekirite ak efikasite vaksen an epi bay piblik la dènye enfòmasyon yo.

A te menm jan evalyasyon siyal dènyèman fini pou yon lòt vaksen COVID-19, Vaxzevria (deja COVID-19 Vaksen AstraZeneca).

Enfòmasyon pou piblik la

  • Ka nan boul san dwòl ak plakèt ki ba rive nan moun ki te resevwa vaksen COVID-19 Janssen nan Etazini yo.
  • Risk pou gen efè segondè sa a trè ba, men moun ki pral resevwa vaksen an ta dwe toujou okouran de sentòm pou yo ka jwenn tretman medikal rapid pou ede rekiperasyon epi evite konplikasyon.
  • Moun yo dwe chache atansyon medikal ijan si yo gen nenpòt nan sentòm sa yo nan twa semèn yo apre yo fin pran vaksen an ak COVID-19 Vaksen Janssen:
    • Souf anlè;
    • doulè nan pwatrin;
    • janm anfle;
    • doulè ki pèsistan nan vant (vant);
    • sentòm newolojik, tankou tèt fè mal grav ak pèsistan oswa vizyon twoub, ak;
    • ti tach san anba po a pi lwen pase sit la nan piki a.
  • Pale ak pwofesyonèl swen sante ou oswa kontakte otorite ki enpòtan sante nasyonal ou si ou gen nenpòt kesyon sou vaksinasyon ou.

Enfòmasyon pou pwofesyonèl swen sante yo

  • EMA te revize uit ka tronbozi an konbinezon ak tronbositopeni nan moun ki te resevwa vaksen COVID-19 Janssen nan Etazini.
  • Sa yo kalite ra anpil nan tronbozi (ki gen tronbositopeni) enkli tronbozi venn sitou nan sit dwòl tankou serebral venn sinis tronbozi ak tronbozi venn splanchnic, osi byen ke tronbozi atè, ak rezilta fatal nan yon sèl ka. Tout ka ki te fèt nan moun ki anba laj 60 ane, ak pifò te nan fanm, nan lespas twa semèn nan moun nan te pran vaksen an.
  • Ka yo revize yo te trè menm jan ak ka yo ki te fèt ak vaksen an COVID-19 devlope pa AstraZeneca, Vaxzevria.
  • Kòm pou mekanis la, li te panse ke vaksen an ka deklanche yon repons iminitè ki mennen nan yon heparin-induit-thrombocytopenia tankou maladi. Nan moman sa a, mekanis nan fizyopatolojik pa te etabli, epi li se kounye a pa posib yo idantifye faktè risk espesifik.
  • Pwofesyonèl swen sante yo ta dwe vijilan a siy ak sentòm thromboembolism ak thrombocytopenia pou yo ka san pèdi tan trete moun ki afekte nan liy ak disponib direktiv.
  • Tronboz an konbinezon ak tronbositopeni mande pou jesyon espesyalize nan klinik. Pwofesyonèl swen sante yo ta dwe konsilte konsèy aplikab ak / oswa konsilte espesyalis (egzanp, ematolojis, espesyalis nan koagulasyon) pou fè dyagnostik ak trete kondisyon sa a.
  • Pwofesyonèl swen sante yo ta dwe di moun k ap resevwa vaksen an ke yo dwe chèche atansyon medikal si yo devlope:
    • sentòm boul nan san tankou souf kout, doulè nan pwatrin, janm anfle, doulè ki pèsistan nan vant
    • sentòm newolojik tankou tèt fè mal grav ak pèsistan ak vizyon twoub
    • petechiae pi lwen pase sit vaksinasyon an apre kèk jou.
  • Benefis vaksen an kontinye depasse risk pou moun ki resevwa li yo. Vaksen an efikas pou anpeche COVID-19 ak diminye entène lopital ak lanmò.

Yon kominikasyon dirèk pwofesyonèl swen sante (DHPC) ap voye bay pwofesyonèl swen sante ki enplike nan bay vaksen an nan Inyon Ewopeyen an. DHPC la ap tou pibliye.

Plis enfòmasyon sou vaksen an

Vaksen COVID-19 Janssen se yon vaksen pou anpeche maladi koronaviris 2019 (COVID-19) nan moun ki gen 18 an ak plis. COVID-19 se koze pa viris SARS-CoV-2. COVID-19 Vaksen Janssen se te fè leve nan yon lòt viris (nan fanmi an adenovirus) ki te modifye ki gen jèn nan pou fè yon pwoteyin soti nan SARS-CoV-2. Vaksen COVID-19 Janssen pa gen viris nan tèt li epi li pa ka lakòz COVID-19.

Efè segondè ki pi komen ak COVID-19 Vaksen Janssen yo anjeneral twò grav oswa modere epi amelyore nan kèk jou apre vaksinasyon an. Plis enfòmasyon se disponib.

COVID-19 Vaksen Janssen te otorize nan Inyon Ewopeyen an sou 11 Mas 2021; deplwaman vaksen an nan Inyon Ewopeyen an te tanporèman reta pa konpayi an.

Plis enfòmasyon sou pwosedi a

Jounal revizyon nan evènman thromboembolic ak COVID-19 Vaksen Janssen se ke yo te te pote soti nan kontèks la nan yon siyal sekirite, anba yon orè akselere. Yon siyal sekirite se enfòmasyon sou yon nouvo oswa enkonplètman dokimante evènman negatif ki se potansyèlman ki te koze pa yon medikaman e ke manda plis envestigasyon. Prezans nan yon siyal sekirite pa nesesèman vle di ke yon medikaman te lakòz rapòte a evènman negatif. Evalyasyon an nan siyal sekirite ap chèche etabli si yon relasyon kozatif ant medikaman an ak la evènman negatif se omwen yon posibilite rezonab.

Revizyon an te pote soti nan EMA a Komite Evalyasyon Risk Farmakovijilans (PRAC), Komite ki responsab pou evalyasyon pwoblèm sekirite pou medikaman moun. Yon fwa revizyon an fini, PRAC pral fè plis rekòmandasyon jan sa nesesè pou minimize risk ak pwoteje sante pasyan yo. Komite medikaman imen EMA a, CHMP, Lè sa a, pral rapidman evalye nenpòt ki chanjman nesesè nan la pwodwi enfòmasyon.

Evalyasyon syantifik EMA a apiye itilizasyon san danje epi efikas pou vaksen COVID-19 yo. Rekòmandasyon EMA yo se fondasyon sou ki eta endividyèl manm Inyon Ewopeyen yo pral desine epi aplike pwòp kanpay vaksinasyon nasyonal yo. Sa yo ka diferan de peyi a peyi selon bezwen nasyonal yo ak sikonstans yo, tankou pousantaj enfeksyon, popilasyon priyorite, disponiblite vaksen ak pousantaj entène lopital.

Pataje atik sa a:

Sijè ki gen rapò:
EU Reporter pibliye atik ki soti nan yon varyete sous deyò ki eksprime yon pakèt pwen de vi. Pozisyon yo pran nan atik sa yo pa nesesèman sa yo nan EU Reporter.
reklam

Tendans