Konekte ak nou

koronavirus

Ogmantasyon nan kapasite fabrikasyon vaksen ak ekipman pou vaksen COVID-19 soti nan BioNTech / Pfizer ak Moderna

SHARE:

pibliye

Depi 3 ane

on

Nou itilize enskripsyon ou pou bay kontni nan fason ou te konsanti ak amelyore konpreyansyon nou sou ou. Ou ka koupe abònman nan nenpòt ki lè.

Komite medikaman imen EMA a (CHMP) te adopte de rekòmandasyon enpòtan ki pral ogmante kapasite fabrikasyon ak ekipman pou vaksen COVID-19 nan Inyon Ewopeyen an.

Pwosesis scaled-up pou vaksen COVID-19 BioNTech / Pfizer la

EMA apwouve yon ogmantasyon nan gwosè pakèt ak pwosesis asosye echèl moute nan sit fabrikasyon vaksen Pfizer a nan Puurs, Bèljik. Rekòmandasyon Komite Ajans lan pou Medikaman Imen (CHMP) espere gen yon enpak siyifikatif sou rezèv la nan Comirnaty, vaksen an COVID-19 devlope pa BioNTech ak Pfizer, nan Inyon Ewopeyen an.

Ki baze sou revizyon an nan done yo soumèt pa BioNTech Faktori GmbH, aplikasyon an ogmante gwosè a pakèt nan pwodwi a fini fabrike nan sit la Puurs te apwouve. Desizyon EMA a reyafime ke etablisman Puurs la kapab toujou pwodwi vaksen-wo kalite epi li pèmèt Pfizer / BioNTech ogmante pwosesis pwodiksyon an nan sit sa a.

Chanjman ki dekri yo pral enkli nan enfòmasyon ki disponib piblikman sou vaksen sa a sou sit entènèt EMA a.

Nouvo liy fabrikasyon ranpli pou vaksen COVID-19 Moderna

Jounal CHMP rekòmande tou apwobasyon yon nouvo liy ranpli nan sit fabrikasyon fini pwodwi Moderna a pou Inyon Ewopeyen an nan Rovi, Espay. Liy nan nouvo pral pèmèt yon ogmantasyon nan fini pwodwi ranpli aktivite, senkroniz ak la sibstans aktif echèl-up pwosesis nan sit fabrikasyon sibstans aktif la (Lonza, Visp) apwouve mwa pase a.

Chanjman ki dekri yo pral enkli nan enfòmasyon ki disponib piblikman sou vaksen sa a sou sit entènèt EMA a.

EMA se nan dyalòg kontinyèl ak tout moun moun ki gen otorizasyon maketing nan vaksen COVID-19 jan yo ap chèche elaji kapasite pwodiksyon yo pou rezèv la nan vaksen nan Inyon Ewopeyen an. Ajans lan bay konsèy ak konsèy sou prèv ki nesesè pou sipòte ak akselere aplikasyon pou ajoute nouvo sit oswa ogmante kapasite sit ki egziste deja yo pou fabrike bon kalite vaksen COVID-19.

reklam

Ki gen rapò ak kontni

Pataje atik sa a:

Sijè ki gen rapò:
EU Reporter pibliye atik ki soti nan yon varyete sous deyò ki eksprime yon pakèt pwen de vi. Pozisyon yo pran nan atik sa yo pa nesesèman sa yo nan EU Reporter.
reklam

Tendans