Mizajou: Bezwen medikal ki pa satisfè domine ajanda sante

Bonjou kòlèg yo, epi akeyi nan aktyalizasyon Alyans Ewopeyen an pou Medsin Pèsonalize (EAPM). Pandan ane 2022 ap fini, EAPM toujou okipe planifikasyon aktivite pou 2023 ki gen rapò ak dosye regilasyon tankou lejislasyon pharmaceutique, Espas Done Sante Ewopeyen an, Règleman òfelen yo ak preparasyon pou sistèm swen sante nan nivo nasyonal ak rejyonal, ekri Direktè EAPM Egzekitif Denis Horgan. 

Konsèy Sante Inyon Ewopeyen an sipòte reta nan dat limit tranzisyon règleman aparèy medikal (MDR).

9 Desanm, Konsèy Travay, Politik Sosyal, Sante ak Afè Konsomatè Inyon Ewopeyen an ('Konsèy Sante') - ki gen ladan minis sante yo nan eta manm Inyon Ewopeyen yo, oswa reprezantan respektif yo - konsidere kòm yon 'nòt enfòmasyon' ki te prepare pa Ewopeyen an. Komisyon. 

Konsèy Sante a sipòte pwopozisyon Komisyon Ewopeyen an pou retade dat limit tranzisyon yo pou evite koze domaj nan sistèm sante Inyon Ewopeyen yo ak swen pasyan ki pi kritik yo. Dapre Komisyon Ewopeyen an, amannman lejislatif vize ijan yo pral bay lejislati Inyon Ewopeyen an pou konsiderasyon nan kòmansman 2023.

Stella Kyriakides, Komisyonè Sante ak Sekirite Manje Inyon Ewopeyen an, te prezante Nòt Enfòmasyon an konsènan aplikasyon Règleman (EU) 2017/745 sou aparèy medikal ("Medical Devices Regulation" oswa "MDR").

Nòt enfòmasyon an te mete aksan sou eta aktyèl la nan aplikasyon MDR a ak enkyetid yo eksprime pa plizyè eta manm (ki gen ladan kle 'ki pa papye yo' bay Lafrans ak Almay), Manm nan Palman an Ewopeyen an, Gwoup Kowòdinasyon Aparèy Medikal ( 'MDCG'), enfòmasyon ki soti nan Òganizasyon Notifye yo ('NBs').

Tcheke reyalite a

reklam

Senpleman mete, moun ki gen enterè kle sa yo te kolektivman konsidere dat limit anbisye tranzisyon yo kounye a tabli nan Atik 120 nan MDR a kòm ireyèl. Dat limit ki pi enpòtan an se ke sètifika Konfòmite Ewopeyen yo bay dapre direktiv yo pou aparèy medikal implantable aktif ak aparèy medikal jeneral ('Direktif yo') yo pral anile pi ta nan 27 me 2024.

Apati oktòb 2022, NB yo te resevwa 8,120 aplikasyon epi yo te bay 1,990 sètifika konfòmite anba MDR la.

Malgre efò MDCG a ap fè pou amelyore sèten aspè operasyonèl ak estriktirèl anba MDR a atravè dokiman oryantasyon ki pa lejislatif, lejislati Inyon Ewopeyen an kounye a rekonèt ke si yo pa adrese yon fason apwopriye nan lejislasyon, li trè posib ke yon kantite siyifikatif aparèy medikal pou sove lavi yo ta pran. sou mache a paske yo pa t 'kapab konfòme yo ak nouvo kondisyon yo anba MDR la.

Ezitasyon vaksen 

Ezitasyon vaksen an vle di reta nan aksepte oswa refi vaksen yo malgre disponiblite sèvis vaksen yo. Ezitasyon vaksen an konplèks ak kontèks espesifik varye nan tan, kote ak vaksen yo. Li gen ladann faktè tankou satisfaksyon, konvenyans ak konfyans.

Sant Ewopeyen pou Prevansyon ak Kontwòl Maladi (ECDC) konsantre se bay enfòmasyon sou popilasyon ezite, detèminan ezitasyon ak rezilta rechèch sou sijè a, pou pèmèt sante piblik yo dwe pi byen enfòme sou nati enkyetid popilasyon ezite yo, epi reponn. kòmsadwa. An patikilye, ECDC bay gid ak zouti pou travayè swen sante yo, manadjè pwogram vaksinasyon yo ak ekspè nan sante piblik pou sipòte efò yo nan abòde ezitasyon vaksen an.

Peyi OECD ateri sou estanda komen pou siveyans done

Peyi OECD yo te 14 Desanm te adopte premye akò entègouvènmantal sou apwòch komen pou pwoteje vi prive ak lòt dwa ak libète moun lè yo te jwenn aksè nan done pèsonèl yo pou rezon sekirite nasyonal ak pou fè respekte lalwa. Deklarasyon OECD sou Aksè Gouvènman an nan Done Pèsonèl antite sektè prive yo te kenbe yo ap chèche amelyore konfyans nan koule done transfontyè yo - ki se santral nan transfòmasyon dijital ekonomi mondyal la - nan klarifye fason sekirite nasyonal ak ajans ki fè respekte lalwa ka jwenn aksè nan done pèsonèl. anba kad legal ki egziste deja. Li make yon gwo angajman politik pa 38 peyi OECD yo ak Inyon Ewopeyen an ki te siyen nan li pandan Reyinyon Minisyèl Ekonomi Digital 2022 OECD a. 

Deklarasyon an tou louvri pou aderans pa lòt peyi yo. "Pou transfere done atravè fwontyè yo se fondamantal nan epòk dijital sa a pou tout bagay soti nan itilizasyon medya sosyal ak komès entènasyonal ak koperasyon sou pwoblèm sante mondyal. 

Men, san prensip ak pwoteksyon komen, pataje done pèsonèl atravè jiridiksyon yo soulve enkyetid sou vi prive, patikilyèman nan domèn sansib tankou sekirite nasyonal,” Sekretè Jeneral OECD Mathias Cormann te di, lanse Deklarasyon an pandan Reyinyon Minisyèl OECD Ekonomi Digital. “Akò enpòtan jodi a rekonèt fòmèlman ke peyi OECD respekte estanda ak pwoteksyon komen. Li pral ede pèmèt koule nan done ant demokrasi eta de lalwa, ak pwoteksyon ki nesesè pou konfyans moun yo nan ekonomi dijital la ak konfyans mityèl nan mitan gouvènman yo konsènan done pèsonèl sitwayen yo. 

Peyi Inyon Ewopeyen yo adopte nouvo rekòmandasyon sou tès depistaj kansè 

Minis sante Inyon Ewopeyen yo semèn pase a (9 desanm) te adopte pwopozisyon Konsèy la pou nouvo rekòmandasyon sou tès depistaj kansè, yon negosyasyon ke Minis Sante Czech Vlastimil Válek te di "pa t 'senp."

Tèks la mete ajou rekòmandasyon ki pa obligatwa soti nan 2003, elaji tès depistaj nan poumon, pwostat ak kansè nan gastric soti nan lis orijinal la nan tete, matris ak kansè kolorektal.

Tèks final Konsèy la te diminye pwopozisyon orijinal Komisyon an, lè l sèvi avèk yon langaj ki pi pridan, ki gen ladan redui dimansyon kalifikasyon tès depistaj pou kèk kansè.

Nan reyinyon minis sante yo, Válek te di ke antanke doktè li kwè li nesesè lè w ap pran desizyon politik pou toujou swiv prèv yo. "Mwen kwè ke tèks la ke nou gen devan nou reflete apwòch la ki baze sou prèv," li te di.

HERA rive nan yon ane 

Jedi pase (8 desanm) se te yon ane anivèsè nesans Otorite Preparasyon ak Repons pou Ijans Sante (HERA). Plis nan yon selebrasyon nan sa Inyon Ewopeyen an te reyalize pase yon entèwogasyon kritik nan otorite a ak ki jan li ka fè pi byen, evènman an te peppered ak referans ase nan tibebe ki fenk fèt ak akouchman, ak anpil felisitasyon pou otorite nan relativman nouvo. "Nou ap etabli yon rezo," te di chèf HERA Pierre Delsaux sou bò kote evènman an. "Nou reyèlman bezwen gen konbinezon sa a nan aktè nan diferan pati nan mond lan, pale youn ak lòt, kolabore youn ak lòt, evite tou nan limit posib repetisyon, epi eseye pote rezilta ki pral benefisye pou tout moun." 

Atifisyèl entèlijans leve-off

Madi a (13 Desanm Telecoms Council te bay dènye gwo pous sou apwòch jeneral prezidans Tchekoslovaki sou Lwa entèlijans atifisyèl la (yo te apwouve pozisyon idantite dijital Ewopeyen an tou). Koulye a, tout je yo sou Palman an. Pale nan yon evènman minit apre adopsyon Konsèy la. , AI Act ko-rapòtè Dragoş Tudorache admèt ke pi bonè plan yo gen tèks Palman an nan Nwèl la te ofisyèlman fonde. "Nou pa pral kapab fini nan fen ane a," Tudorache te di. Li te gen konfyans nan jwenn yon pozisyon nan fen fevriye 2023 - ak diskisyon trilog ak Konsèy ak Komisyon konkli nan fen 2023, anba prezidans Konsèy Panyòl la. 

Youn nan bagay ki sanble klè se ke Konsèy ak Deputy yo ap adopte apwòch radikalman diferan nan Lwa AI, ki ta ka konplike diskisyon yo. Tudorache mansyone règ pou AI jeneral, lis pratik entèdi AI ak gouvènans ak ranfòsman (ki Tudorache vle gen yon kouch nan nivo blòk olye ke jis kite pwoblèm nan bay otorite nasyonal yo) kòm pwen pwobab diskisyon. 

Abòde bezwen medikal ki pa satisfè 

Abòde bezwen medikal pasyan yo pa satisfè atravè inovasyon se nan kè a nan tout sa nou fè. Pran jis kèk nan dènye pwogrè yo nan swen pasyan yo. Nan 2020, 13,437 fanm atravè Ewòp te mouri nan kansè nan matris. Men, inovasyon ap goumen, ak vaksen HPV diminye risk kansè nan matris pa 90%. Sa se dè milyon de fanmi ki pa pèdi yon sè, yon pitit fi, oswa yon manman. Jis 10 ane de sa, sèlman 5% nan pasyan ki gen melanom te vivan senk ane apre yo te dyagnostike. Jodi a, nimewo sa a se 50%. 

Sa vle di plis moun gen plis tan pou pataje ak fanmi yo ak zanmi yo. Anviwon 15 milyon Ewopeyen ap viv ak HEP C. Men, atravè yon kou inovatè nan medikaman, nou ka fè sa yon bagay nan tan lontan pou 95% nan pasyan yo. Boukante yon lavi nan swen, pou yon lavi nan memwa. Abòde bezwen medikal ki pa satisfè se te pwen depa pou tout pwogrè sa yo. Li kondwi travay 120,000 anplwaye endistri yo k ap travay nan wòl R&D atravè rejyon an epi li gide envestisman 42 milya € nan R&D Ewopeyen an pa endistri a. 

Bezwen medikal ki pa satisfè ta dwe ede fòme politik ak aksyon soti nan rechèch faz bonè, atravè devlopman klinik nan pri ak ranbousman nan fason yo itilize yon nouvo medikaman an pratik. Men, ki jan rechèch ak kominote swen sante yo defini ak quantifier bezwen medikal ki pa satisfè se yon defi. Pèspektiv chak pasyan se trè pèsonèl selon pwòp eksperyans yo nan k ap viv ak maladi ak opinyon chak sikonskripsyon an sou bezwen ki pa satisfè se fòme pa pwòp ekspètiz pwofesyonèl yo ak opinyon. 

Bezwen medikal ki pa satisfè kòm zouti pou fè politik Konsèp bezwen medikal ki pa satisfè (UMN) la vle di pou ede kominote rechèch ak swen sante yo distenge bezwen pasyan ki pi ijan yo ak bezwen sante sosyete a ak yon pakèt lòt bezwen sante. 

Pou yon moso ke EAPM pibliye sou sijè sa a, tanpri gade ipèrlink sa a: Satisfè bezwen pou yon diskisyon sou bezwen medikal ki pa satisfè

Kaili gen travay ak devwa sispann

Vis-prezidan Palman an Ewopeyen an, Eva Kaili, te sispann travay li ak devwa li, men li kenbe chèz li jiskaske yo pran yon vòt fòmèl. Mouvman an swiv akizasyon koripsyon ki gen anpil chans sou Katar ak yon seri arestasyon pa polis la Bèlj, ki enplike kèk € 600,000 nan lajan kach, jan premye medya yo te rapòte pa Bèlj. Le swar ak Knack. Depi lè sa a, Kaili te mete deyò nan pati Pasok sosyalis grèk la ak nan gwoup Sosyalis ak Demokrat nan Palman an Ewopeyen an. 

Sa te swiv pa yon deklarasyon Samdi (10 Desanm) pa yon pòtpawòl Palman an Ewopeyen an te anonse sispansyon Kaili a. "Nan limyè envestigasyon jidisyè k ap fèt pa otorite Bèlj yo, Prezidan Metsola te deside sispann ak efè imedya tout pouvwa, devwa ak travay ki te delege bay Eva Kaili nan kapasite li kòm Vis-Prezidan nan Palman an Ewopeyen an," te di pòtpawòl la. .

Epi sa se tout bagay soti nan EAPM pou semèn sa a - rete an sekirite epi byen, jwi fen semèn nan, na wè pwochen fwa.

Pataje atik sa a: